A Registrar Corp, a maior empresa de conformidade da FDA, introduziu o software de gestão de eventos adversos adaptado para ajudar as empresas de cosméticos a atender a novos requisitos de acordo com a Lei de regulamentação de modernização de cosméticos (MoCRA) da FDA.
O MoCRA estabelece regras rigorosas para o relato de eventos adversos, incluindo a exibição de informações de contato na embalagem, coleta de dados médicos do consumidor e envio de relatórios de eventos sérios à FDA em até 15 dias. O AEM simplifica a conformidade coletando dados com segurança, oferecendo rastreamento em tempo real e pré-formatando relatórios para envio à FDA, ajudando as marcas a gerenciar os regulamentos complexos do MoCRA com eficiência.
Leia o comunicado à imprensa na íntegra aqui.
Retornar ao arquivo