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Hampton, Virgínia, 8 de março de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Empresa líder em serviços, software e treinamento da FDA, aRegistrar Corp, anunciou recentemente o lançamento de um recurso de Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSR) naCosmetri, o abrangente software regulatório e de formulação daRegistrar Corp para empresas de cosméticos.
Esta ferramenta, dentro do aplicativo Product Manager da Cosmetri, integra totalmente arquivos de informações sobre produtos cosméticos (Product Information Files, PIFs) no software, apoiando ainda mais os esforços do cliente para atender aos requisitos regulatórios de documentação. Anteriormente, as empresas precisavam carregar CPSRs externos no Cosmetri manualmente. Esse novo recurso alivia a necessidade de entrada de dados demorada, automatizando a geração de PIF e simplificando o processo de avaliação de segurança.
Como a Cosmetri ajuda com CPSRs?
O Cosmetri agora gera automaticamente um PIF completo usando formulações cosméticas já existentes no software. O recurso CPSR também permite que os avaliadores de segurança façam login no sistema, preencham as partes A e B da seção CPSR no PIF e assinem o CPSR após a conclusão.
“O recurso CPSR cria um processo simplificado para empresas e avaliadores de segurança preencherem e gerenciarem dados de segurança”, disse Jaclyn Bellomo, diretor de serviços e software de cosméticos da Registrar Corp. “Com esse recurso, um avaliador de segurança pode inserir todos os testes, cálculos e análises dos ingredientes em um produto cosmético final. As empresas podem visualizar e gerenciar esses dados e verificar se o produto cosmético é seguro com base na avaliação.”
Ao trazer todos os elementos CPSR para uma plataforma conveniente, os usuários podem passar mais tempo ativamente envolvidos em avaliações de risco e colaborando diretamente com as equipes de integridade do produto, em vez de gerenciar documentos tediosos.
Bellomo continua dizendo: “Com muitas regulamentações mudando para colocar a segurança e a transparência em primeiro plano, e com países que exigem essa avaliação para comercializar um produto cosmético, o recurso CPSR ajuda as empresas a atender a esses requisitos com eficiência”.
O que é um UFI?
Um PIF é composto por documentação de apoio que descreve e demonstra a segurança de um produto cosmético. O PIF deve conter:
- Uma descrição detalhada do produto que atribui o PIF ao produto
- O CPSR (veja abaixo)
- Uma descrição do processo de fabricação e uma declaração de aderência às BPFs
- Prova de que o produto funciona conforme declarado
- Dados de testes em animais
As empresas devem manter os PIFs por 10 anos após o último lote do produto ter sido colocado no mercado.
O que é um CPSR?
Um CPSR é um dos elementos-chave de um PIF. As empresas de cosméticos devem realizar uma avaliação de segurança que atenda a certos regulamentos antes de comercializar seus produtos na UE, Reino Unido (Regulamento (CE) n.o 1223/2009) e na região da Associação das Nações do Sudeste Asiático (ASEAN) (seção 2.2 da ACD). CPSRs incluem detalhes sobre a avaliação de segurança do produto.
Um CPSR é composto por duas partes:
- Parte A: Informações de segurança do produto cosmético – uma coleta de dados que demonstra a segurança do produto cosmético
- Parte B: Avaliação de segurança de produtos cosméticos – com base na parte A, uma avaliação da segurança do produto cosmético, incluindo referências de um avaliador de segurança e a educação e credenciais do avaliador de segurança (carregadas pelo usuário administrativo)
O diretor da Cosmetri, Matthias Raetz, disse: “Os avaliadores de segurança que utilizam a funcionalidade CPSR da Cosmetri são capazes de fazer seu trabalho de forma mais completa, precisa e rápida, ao mesmo tempo em que garantem que as informações confidenciais dentro de seus CPSRs permaneçam confidenciais e seguras”.
Soluções adicionais de conformidade da Registrar CorpA Registrar Corp fornece serviços de conformidade da FDA para estabelecimentos de alimentos, dispositivos médicos, medicamentos e cosméticos. Junto com o software de cosméticos, a empresa também auxilia com o seguinte:
- Registro e renovação da FDA
- Assistência
- Preparação para inspeção
- Regulamentos de segurança alimentar
- Soluções de software para conformidade
Sobre a Registrar CorpA Registrar Corp é a fornecedora líder de serviços, software e treinamento da FDA. Desde a abertura de sua sede em Hampton, Virgínia, em 2003, a Registrar Corp expandiu para 20 escritórios em todo o mundo e ajudou mais de 50.000 empresas em 160 países.
Se você tiver dúvidas sobre requisitos de cosméticos ou soluções de software da Registrar Corp, entre em contato com a Registrar Corp pelo telefone info@registrarcorp.comou ligue para +1-757-224-0177 (opção 5).
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