Revisão do rótulo de alimentos
Feito corretamente

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LabelComplySM: A solução completa de etiquetas para o seu mercado

Reduza o risco de detenção da FDA dos EUA antes de enviar seu produto. Nossos especialistas regulatórios analisarão o rótulo do seu produto, o painel de informações nutricionais e a lista de ingredientes da FDA dos EUA. Você receberá:

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Confirmação de que quaisquer reivindicações são apropriadas de acordo com a FDA

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Relatório de 80 a 100 páginas com recomendações detalhadas

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Experiência de mais de 13.000 avaliações de rótulos

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Um arquivo de design gráfico revisado e pronto para impressão da sua etiqueta

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Um conjunto de revisões do rótulo atualizado dentro de 30 dias

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Consulta individual com seu especialista em rotulagem

LabelCheckSM: Verificação rápida antes do envio

Nossos especialistas regulatórios analisarão sua lista de rótulos e ingredientes de alimentos e recomendarão as atualizações necessárias para permanecer em conformidade com a FDA. Você receberá:

  • Extensa análise dos 10 requisitos obrigatórios da FDA dos EUA
  • Experiência de mais de 13.000 avaliações de rótulos
  • 30 minutos de consulta com seu especialista em rotulagem
  • Relatório de 30 a 40 páginas com recomendações

Reduza o risco de detenção por parte da COFEPRIS antes de enviar seu produto. Analisaremos o rótulo do seu produto, o painel de fatos nutricionais e a lista de ingredientes quanto à conformidade regulatória (NOM-051). Nossos especialistas regulatórios bilíngues podem fornecer comunicações e seu relatório em inglês ou espanhol com base em sua preferência. Você receberá:

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Confirmação de que quaisquer reivindicações são apropriadas de acordo com a COFEPRIS

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Relatório de 40 a 60 páginas com recomendações detalhadas

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Carta da Constancia de Conformidad (Carta comprovando a conformidade com NOM -051)

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Um arquivo de design gráfico revisado e pronto para impressão da sua etiqueta

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Um conjunto de revisões do rótulo atualizado dentro de 30 dias

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Consulta individual com seu especialista em rotulagem

COFÉRIAS e “Constancia de Conformidad”

A COFEPRIS é uma agência federal que supervisiona a segurança alimentar, medicamentos farmacêuticos, dispositivos médicos, transplantes de órgãos e proteção ambiental no México. A COFEPRIS pode multar as empresas se os produtos alimentícios não atenderem aos requisitos do NOM-051. A COFEPRIS também pode manter produtos ao entrar no país se eles não estiverem em conformidade com os regulamentos.

A “Constancia de Conformidad” é uma carta de conformidade, esta carta demonstra que o rótulo do alimento atende aos requisitos regulatórios do NOM-051. Todos os alimentos e bebidas não alcoólicas importados para o México devem estar em conformidade com o NOM-051 e devem incluir uma carta de conformidade. A carta de conformidade é altamente recomendada para evitar problemas na importação.

NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) é o padrão oficial que estabelece informações comerciais e sanitárias que devem ser incluídas no NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) é o padrão oficial que estabelece informações comerciais e sanitárias que devem ser incluídas no rótulo do produto alimentício pré-embalado, fabricado no país ou exterior, vendido em território nacional.

Reduza o risco de detenção de CFIA antes de enviar seu produto. Nossos especialistas regulatórios analisarão o rótulo do seu produto, o painel de informações nutricionais e a lista de ingredientes para a Health Canada. Você receberá:

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Confirmação de que quaisquer reivindicações são apropriadas de acordo com a Health Canada

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Relatório de 80 a 100 páginas com recomendações detalhadas

An icon that is the outline of three people in blue and red.

Experiência de mais de 13.000 avaliações de rótulos

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Um arquivo de design gráfico revisado e pronto para impressão da sua etiqueta

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Um conjunto de revisões do rótulo atualizado dentro de 30 dias

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Consulta individual com seu especialista em rotulagem

LabelCheckSM: Verificação rápida antes do envio

Nossos especialistas regulatórios analisarão seu rótulo de alimentos e sua lista de ingredientes e recomendarão as atualizações necessárias para manter a conformidade com a Health Canada. Você receberá:

  • Extensa revisão dos 10 requisitos obrigatórios da Health Canada
  • Experiência de mais de 13.000 avaliações de rótulos
  • 30 minutos de consulta com seu especialista em rotulagem
  • Relatório de 30 a 40 páginas com recomendações

Serviços adicionais de consultoria da FDA para todas as suas necessidades de conformidade

Nossos consultores de rótulos de alimentos têm mais de 75 anos de experiência combinada e podem ajudá-lo com qualquer uma de suas necessidades de conformidade.

Fatos nutricionais

Evite violações comuns de rotulagem que resultem em detenções de produtos.
Este serviço oferece:

  • RACC apropriado para seu produto
  • Tamanho adequado da porção
  • Isenções que podem ser aplicadas
  • Um gráfico de alta qualidade do rótulo Nutrition Facts
Lista de ingredientes

Não deixe que os ingredientes errados interrompam o lançamento do seu produto.
Nossos especialistas irão:

  • Ingredientes de pesquisa em relação às diretrizes regulatórias da FDA (por exemplo, aditivos alimentares, GRAS)
  • Revisar aditivos coloridos para garantir que sejam aprovados pela FDA
  • Certifique-se de que os ingredientes sejam permitidos para o seu produto exato e sejam nomeados corretamente
Consultoria personalizada

Aproveite nossa experiência para resolver seus desafios de produtos mais complexos.
Oferecemos:

  • Consultoria adaptada às suas necessidades exatas
  • Consultas de uma hora ou orientação estendida para projetos mais longos
  • Suporte temporário/parcial
  • Experiência no assunto

Vamos conversar sobre suas necessidades.

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  • Make sure your labels are compliant before they arrive at port.

  • Tipos de arquivo aceitos: jpg, jpeg, png, pdf, Máx. tamanho do arquivo: 50 MB.

Contando com a confiança de mais de 10.000 estabelecimentos de alimentos em todo o mundo, o A la Calc oferece uma abordagem de autoatendimento para análise de receitas e software de nutrição.

Perguntas frequentes

A FDA tem autoridade sobre muitos dos produtos que as pessoas usam todos os dias, incluindo alimentos, bebidas e suplementos alimentares. Em geral, os rótulos devem ser verdadeiros e não enganosos para evitar serem considerados com a marca errada (e sujeitos à ação de execução pela FDA). Isso se aplica a produtos fabricados internamente, bem como a produtos fabricados fora dos EUA e importados.

Os regulamentos no Título 21 do Código Federal de Regulamentos exigem que declarações específicas apareçam na rotulagem desses produtos. A FDA também publicou muitos documentos de orientação para ajudar as indústrias a entender as regulamentações e como a FDA as aplicará.

Os principais requisitos para alimentos incluem:

  • a declaração de uma declaração de identidade,
  • quantidade líquida de conteúdo,
  • informações sobre fatos nutricionais,
  • lista de ingredientes,
  • e a identidade do fabricante, embalador ou distribuidor.

Os regulamentos e documentos de orientação da FDA também oferecem requisitos específicos de conteúdo e formatação, como o tamanho obrigatório do texto e como os ingredientes devem ser nomeados. O painel “Fatos nutricionais” tem elementos gráficos adicionais que devem ser usados na rotulagem.

As novas regras da FDA entraram em vigor para todas as empresas em 1.o de janeiro de 2021. Todos os produtos alimentícios com informações nutricionais devem agora mostrar a versão atualizada do rótulo de informações nutricionais.

Certos produtos (como sorvete, geleia e mix de castanhas) estão sujeitos a “padrões de identidade” ou regulamentos que descrevem condições que um produto deve atender para ser chamado por um determinado nome. Isso pode incluir ingredientes obrigatórios ou proibidos, processos de fabricação específicos ou certas características (como porcentagem de gordura no leite).

A FDA publica regulamentos para o padrão de identidade e emite documentos de orientação para nomear outros tipos de produtos, como chocolate, alimentos com nomes estrangeiros, especiarias e frutos do mar.

Muitos dos mesmos requisitos de rotulagem para alimentos convencionais também se aplicam aos suplementos alimentares, com algumas exceções notáveis. Em vez de um painel “fatos sobre nutrição”, os suplementos devem declarar um painel “fatos sobre suplementos” que tenha formatação e conteúdo muito diferentes. Os suplementos também devem incluir um número de telefone e endereço de correspondência nos EUA para que os consumidores possam relatar eventos adversos sérios.

Todas as reivindicações feitas que façam referência à estrutura ou função do corpo devem ser acompanhadas por uma declaração de isenção de responsabilidade: “Esta declaração não foi avaliada pela Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença.” Essa isenção de responsabilidade também tem seus próprios requisitos de tamanho de fonte, formatação e posicionamento.

A FDA tem jurisdição sobre ração animal, que inclui alimentos para animais de estimação e suplementos. A agência trabalha com a Association of American Feed Control Officials (“AAFCO”), uma organização de associação voluntária de agências governamentais estaduais e federais dos EUA que regem a produção, rotulagem, distribuição, uso e venda de ração animal.

Os requisitos de rotulagem da FDA incluem uma declaração de identidade, quantidade líquida de conteúdo, lista de ingredientes e identidade do fabricante, embalador ou distribuidor. Os rótulos de alimentos para animais de estimação são geralmente complementados pelos requisitos especificados pela AAFCO na sua Publicação Oficial (“OP”). Isso inclui requisitos estaduais individuais, como uma “análise garantida”, declarações de finalidade e limitações adicionais sobre os tipos de reivindicações que podem ser feitas em referência a um produto ou seus ingredientes.

As regulamentações de ingredientes podem variar amplamente de mercado para mercado. Ingredientes considerados aceitáveis fora dos EUA podem não ter o mesmo status com a FDA. Um exemplo importante disso são os aditivos de cor. Violações de aditivos de cores são comuns, pois a FDA exige que todos os aditivos de cores (mesmo os de origem natural) sejam aprovados por eles.

Os ingredientes alimentares convencionais devem ser aprovados como aditivos alimentares ou ser geralmente reconhecidos como seguros (“GRAS”) para o uso pretendido. Os ingredientes dietéticos encontrados em suplementos estão isentos dessa exigência, mas estão sujeitos a uma exigência de “notificação de novo ingrediente dietético” se não tiverem sido comercializados em um suplemento nos EUA antes de 15 de outubro de 1994.

As empresas devem realizar uma análise minuciosa dos ingredientes encontrados em todos os produtos que pretendem comercializar nos EUA. Ingredientes inadequados ou ilegais podem resultar na detenção de uma remessa no porto de entrada. O importador deve então reexportar ou destruir o produto, o que pode causar interrupções significativas na cadeia de suprimentos e perdas financeiras. O serviço de revisão de rótulos da Registrar Corp inclui uma análise dos ingredientes do produto para garantir que eles sejam permitidos no mercado dos EUA.

As alegações permitidas dependem da categoria do seu produto (por exemplo, alimento, suplemento, medicamento) Alimentos convencionais e suplementos alimentares podem fazer afirmações sobre os níveis de certos nutrientes no produto, os efeitos sobre a estrutura e função do corpo, certas afirmações sobre a redução do risco de doenças e características como “sem glúten” ou “saudável”.

A maioria das reivindicações também está sujeita a limitações descritas no Código de Regulamentações Federais, documentos de orientação da FDA ou outras publicações.

México

COFÉRIAS: Comissão Federal de Proteção contra Riscos Sanitários. A COFEPRIS é uma agência federal que supervisiona a segurança alimentar, medicamentos farmacêuticos, dispositivos médicos, transplantes de órgãos e proteção ambiental no México. A COFEPRIS pode multar as empresas se os produtos alimentícios não atenderem aos requisitos do NOM-051. A COFEPRIS também pode manter produtos ao entrar no país se eles não estiverem em conformidade com os regulamentos.

PROFECO: Proteção Federal do Consumidor. A PROFECO é uma agência governamental que protege os direitos do consumidor. A PROFECO tem autoridade para multar as empresas se os rótulos estiverem mostrando informações enganosas ou confusas para o consumidor.

NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) é o padrão oficial que estabelece informações comerciais e sanitárias que devem ser incluídas no rótulo do produto alimentício pré-embalado, fabricado no país ou exterior, vendido em território nacional.

Os principais requisitos para alimentos e bebidas não alcoólicas incluem:

  • A declaração de uma declaração de identidade
  • Quantidade líquida de conteúdo
  • Rotulagem da frente do pacote (FOP)
  • Informações sobre fatos nutricionais
  • Lista de ingredientes/alérgenos
  • Endereço da pessoa ou negócio responsável pelo produto
  • País de origem
  • Número do lote e data de validade/Número de Lote y Fecha de Expiración

Uma constância de conformidade é uma carta de conformidade, esta carta demonstra que o rótulo dos alimentos atende aos requisitos regulatórios do NOM-051. Todos os alimentos e bebidas não alcoólicas importados para o México devem cumprir o NOM-051 e incluir uma carta de conformidade.

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