Dalla formula alla fabbrica con tracciabilità completa.
Eseguire la produzione con disciplina digitale: registrazioni batch, CAPA, EDMS, reclami/richiami, SUE/OOS, KPI allineati alla norma ISO 22716.
Esiti
Verifica la sicurezza con percorsi e report digitali completi.
lotti coerentitra turni/siti.
Indagini più rapidecollegando materiali, lotti e reclami.
Minor rischio di richiamocon passaggi guidati e documenti pronti per l’autorità.
Come lo rendiamo reale
Verifiche interne
CAPA/SCAR
eDMS con SOP
modelli e firma elettronica
Reclami e richiami
SUE/OOS
Attrezzature e
sedi
Dashboard KPI
(Registrar Corp)
Conformità EMA/MHRA
Persona responsabile
PMS, valutazioni della causalità UE/SUE, aggiornamenti normativi annuali.
Nominare un RP
Conforme alla FDA statunitense
Registrazione struttura & Agente statunitense
Comunicazione 24 ore su 24, 7 giorni su 7 con la FDA tramite agente statunitense.
Registratevi ora
Certificazione ISO/IEC 27001:2022
