Essere pronti per l’ispezione,ogni giorno.
Digitalizzare ISO 22716: audit interni, CAPA/SCAR, EDMS,reclami e richiami, SUE/OOS, KPI, in modo che la qualità diventi routine,Non una corsa.
Esiti
Superare gli audit in tutta sicurezza utilizzando registri in tempo reale e report pronti.
Risolvere i problemi più velocemente con azioni tracciabili dalla deviazione alla chiusura.
Standardizzare il lavoro in modo che la qualità sia su larga scala.
Riduci il rischio di richiamo con passaggi chiari e guidati.
Come lo rendiamo reale
Verifiche interne
CAPA/SCAR
EDMS e SOPmodelli (e-sign)
Reclami e richiami
SUE/OOS
Attrezzature esedi
Conformità EMA/MHRA
Conforme alla FDA statunitense
Registrazione della struttura & agente statunitense
Agente statunitense 24 ore su 24, 7 giorni su 7; assistenza alla detenzione.
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Certificazione ISO/IEC 27001:2022
