Cosmetri® GMP
Semplifica la conformità alle GMP ISO 22716, risparmiando tempo e riducendo i costi.
Cosmetri® GMP è il software di riferimento per la conformità ISO 22716 Cosmetics GMP. Scelto in tutto il mondo, aiuta le aziende negli Stati Uniti, nell’UE, in Giappone, in Canada e nell’ASEAN a soddisfare gli standard internazionali. Risparmia tempo, riduci i costi e accelera la certificazione ISO con uno strumento collaudato per fornire risultati.
Caratteristiche principali
Verifiche interne
I questionari di verifica basati su moduli coprono ogni sezione della ISO 22716. Ottimizzato per tablet per ispezioni in loco e caricamento di prove fotografiche. Rivedere i documenti GMP associati e segnalare i problemi che richiedono una risposta CAPA (azione correttiva e preventiva).
Gestione dei problemi CAPA
Segnala e monitora le deviazioni valutate in base al rischio in ogni aspetto del flusso di lavoro aziendale. I problemi possono essere inoltrati per richiedere una CAPA o una SCAR (Supplier Corrective Action Request). Gli utenti autorizzati possono partecipare a una discussione per risolvere ogni problema.
EDMS per GMP
Gestione completa dei documenti elettronici per ISO 22716, compresa la gestione delle SOP e delle istruzioni di lavoro (WI). Include 30 modelli SOP. Associare un documento GMP a qualsiasi articolo. Supporta i documenti PDF firmati tramite e-sign ed esporta un archivio completo dei documenti.
Reclami dei clienti
Semplifica il processo di reclamo per ottenere una maggiore fidelizzazione dei clienti, migliorando al contempo la produttività e la creazione di report. Visualizza i reclami per cliente, prodotto, lotto, stato e rischio valutato.
Richiami di prodotti
Gestione dei richiami basata su modelli con funzioni di unione della posta per una generazione efficiente di documenti di richiamo. Tracciare la cronologia di invio/ricezione, importare i dati di vendita dei clienti/distributori e gestire le comunicazioni con le autorità di richiamo. Visualizzare il livello di completamento e gli elenchi delle cose da fare.
Reporting e KPI
Visualizzare statistiche e report chiave e valutare il livello di rischio attuale delle voci aperte. Ottieni informazioni sulle prestazioni della tua azienda e dimostra la prova di un miglioramento continuo. Accedere a tutti i registri di audit, alla cronologia delle richieste di modifica e ad altri dati GMP o del sistema di gestione della qualità (QMS).
Gestione SUE
Gestire gli effetti indesiderati (UE) e gli effetti indesiderati gravi (SUE), collegando qualsiasi caso a un OOS, richiamo del prodotto o reclamo del cliente. Generare un rapporto di notifica SUE, incluso un formato di rapporto PDF conforme all’UE. Informare facilmente le autorità locali.
Attrezzature
Gestisci gli articoli delle attrezzature e opzionalmente associali alle sedi. Applicare liste di controllo per la manutenzione e la pulizia di routine. Associare audit interni e problemi CAPA valutati in base al rischio a qualsiasi elemento dell’apparecchiatura.
Ubicazioni
Gestisci le sedi come le strutture di stoccaggio, i bagni, i laboratori e le aree di produzione. Applicare liste di controllo per la manutenzione e la pulizia di routine. Associare audit interni e problemi CAPA valutati in base al rischio a qualsiasi sede.
Indagini OOS
Segnalare un out-of-specification (OOS) per qualsiasi formula di prodotto, materia prima o lotto di prodotto fabbricato. Completare la Fase 1 per identificare i test associati. L’escalation alla Fase 2 richiede un nuovo test con CAPA e conclusioni risultanti.
Gestione del personale
Gestire in modo efficiente il personale e le autorizzazioni utilizzando la logica basata su reparto/ruolo. Visualizzare i registri delle attività degli utenti e impostare le catene di comando. Configurazione pronta all’uso per ISO 22716 con l’opzione di aggiungere reparti e ruoli personalizzati.
Vantaggi di Cosmetri GMP
Conformità semplificata
Semplifica la complessità dell’adesione agli standard GMP e ISO 22716.
Gestione centralizzata dei dati
Consolida tutti i dati relativi alla conformità in un’unica piattaforma per una migliore supervisione.
Efficienza in termini di tempi e costi
Riduce lo sforzo manuale attraverso l’automazione, risparmiando tempo e risorse.
Preparazione all’audit
Fornisce report in tempo reale e audit trail completi per prepararti alle ispezioni.
Migliore qualità del prodotto
Garantisce coerenza e affidabilità in tutti i processi di produzione.
Come funziona Cosmetri GMP
Gestione centralizzata dei documenti
Conserva tutti i documenti di conformità in un unico luogo sicuro per un facile accesso.
Imposta flussi di lavoro automatizzati
Personalizza e automatizza i controlli di qualità, le CAPA e le valutazioni dei rischi.
Tenere traccia della formazione e dei registri
Monitorare le qualifiche dei dipendenti e mantenere un registro dei completamenti della formazione.
Essere pronti per l’audit
Genera audit trail e report completi sulla conformità con un semplice clic.
Storie di successo dei clienti
Siamo davvero soddisfatti del software, è ben costruito, ha una grande interfaccia utente ed è stato sviluppato con una chiara comprensione dei requisiti della ISO 22716 GMP. Georganics lo consiglierebbe vivamente a qualsiasi azienda di cosmetici che è alla ricerca di un software GMP completo e di alta qualità.
Amministratore qualità, GE Organics Ltd.
Cosmetri è senza dubbio il software di conformità più completo e intuitivo per il nostro settore. Lo abbiamo utilizzato per ottenere e mantenere la nostra ISO 22716 GMP. Dalla gestione delle materie prime ai protocolli batch finali, il sistema offre solo soluzioni.
Responsabile operativo, Formulazioni CR
Oggi abbiamo avuto un audit annuale da parte del team di ispezione sanitaria olandese. Erano molto entusiasti della nostra implementazione di cosmetri per raggiungere la conformità con cosmetici cosmetici Good Manufacturing Practices (GMP) ISO: 22716.
CEO di GInkel’s Cosmetics
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