Cosmetri® GMP
Semplifica la conformità ISO 22716 GMP risparmiando tempo e riducendo i costi.
Cosmetri® GMP è il software di riferimento per la conformità a ISO 22716 Cosmetics GMP. Scelto in tutto il mondo, aiuta le aziende di Stati Uniti, UE, Giappone, Canada e ASEAN a soddisfare gli standard internazionali. Risparmia tempo, taglia i costi e accelera la certificazione ISO con uno strumento che ha dimostrato di fornire risultati.
Caratteristiche principali
Verifiche interne
I questionari di verifica basati su moduli coprono ogni sezione della norma ISO 22716. Ottimizzato per tablet per ispezioni on-premise semplici e caricamento di prove fotografiche. Rivedere i documenti GMP associati e segnalare i problemi che richiedono una risposta CAPA (Corrective and Preventive Action).
Gestione dei problemi CAPA
Segnalare e tenere traccia delle deviazioni valutate per il rischio in ogni aspetto del flusso di lavoro aziendale. I problemi possono essere inoltrati per richiedere una CAPA o SCAR (Supplier Corrective Action Request). Gli utenti autorizzati possono partecipare a una discussione per risolvere ogni problema.
EDMS per GMP
Gestione completa dei documenti elettronici per ISO 22716, compresa la gestione delle SOP e delle istruzioni di lavoro (WI). Include 30 modelli SOP. Associare un documento GMP a qualsiasi articolo. Supporta i documenti PDF firmati e esporta un archivio completo dei documenti.
Reclami dei clienti
Semplifica il processo di reclamo per ottenere una maggiore fidelizzazione dei clienti, migliorando al contempo la produttività e la creazione di report. Visualizzare i reclami per cliente, prodotto, lotto, stato e rischio valutato.
Richiami di prodotti
Gestione del richiamo basata su modelli con funzionalità di unione della posta per una generazione efficiente di documenti di richiamo. Tieni traccia della cronologia di invio/ricezione, importa i dati di vendita dei clienti/distributori e gestisci le comunicazioni con le autorità di richiamo. Visualizzare il livello di completamento e gli elenchi di cose da fare.
Rendicontazione e KPI
Visualizzare statistiche e report chiave e valutare il livello di rischio attuale degli elementi aperti. Ottieni informazioni sulle prestazioni della tua azienda e dimostra prove di miglioramento continuo. Accedere a tutti i registri di audit, alla cronologia delle richieste di modifica e ad altri dati GMP o Sistema di gestione della qualità (Quality Management System, QMS).
Gestione SUE
Gestire gli effetti indesiderati (UE) e gli effetti indesiderati gravi (SUE), collegando qualsiasi caso a un OOS, a un Richiamo di prodotto o a un Reclamo del cliente. Generare un report di notifica SUE, incluso un formato di report PDF conforme all’UE. Informa facilmente le autorità locali.
Apparecchiature
Gestire gli elementi dell’attrezzatura e facoltativamente associarli alle posizioni. Applicare liste di controllo per la manutenzione e la pulizia di routine. Associare audit interni e problemi CAPA valutati in base al rischio a qualsiasi elemento dell’attrezzatura.
Sedi
Gestisci luoghi come strutture di stoccaggio, bagni, laboratori e aree di produzione. Applicare liste di controllo per la manutenzione e la pulizia di routine. Associare audit interni e problemi CAPA valutati in base al rischio a qualsiasi sede.
Indagini OOS
Segnalare un fuori specifica (OOS) per qualsiasi formula di prodotto, materia prima o lotto di prodotto fabbricato. Completare la Fase 1 per identificare i test associati. L’escalation alla Fase 2 richiede la ripetizione del test con CAPA e conclusioni risultanti.
Gestione del personale
Amministra in modo efficiente il personale e le autorizzazioni utilizzando la logica basata su reparto/ruolo. Visualizzare i registri delle attività degli utenti e impostare le catene di comando. Configurazione pronta all’uso per ISO 22716 con l’opzione di aggiungere reparti e ruoli personalizzati.
Vantaggi di Cosmetri GMP
Conformità semplificata
Semplifica le complessità dell’adesione agli standard GMP e ISO 22716.
Gestione centralizzata dei dati
Consolida tutti i dati relativi alla conformità in un’unica piattaforma per una migliore supervisione.
Efficienza in termini di tempi e costi
Riduce lo sforzo manuale attraverso l’automazione, risparmiando tempo e risorse.
Preparazione alla verifica
Fornisce report in tempo reale e audit trail completi per prepararti alle ispezioni.
Migliore qualità del prodotto
Garantisce coerenza e affidabilità in tutti i processi di produzione.
Come funziona Cosmetri GMP
Gestione centralizzata dei documenti
Archivia tutti i documenti di conformità in un unico luogo sicuro per un facile accesso.
Impostazione dei flussi di lavoro automatizzati
Personalizza e automatizza controlli di qualità, CAPA e valutazioni dei rischi.
Monitorare la formazione e i registri
Monitorare le qualifiche dei dipendenti e tenere un registro dei completamenti della formazione.
Essere pronti per la verifica
Genera audit trail completi e report di conformità con un semplice clic.
Storie di successo dei clienti
Siamo davvero soddisfatti del software, è ben costruito, ha un’ottima interfaccia utente ed è stato sviluppato con una chiara comprensione dei requisiti della norma ISO 22716 GMP. Georganics lo consiglierebbe vivamente a qualsiasi azienda di cosmetici alla ricerca di un software GMP completo e di alta qualità.
Amministratore della qualità, GE Organics Ltd.
Cosmetri è senza dubbio il software di conformità più completo e intuitivo per il nostro settore. L’abbiamo utilizzato per ottenere e mantenere le nostre norme GMP ISO 22716. Dalla gestione delle materie prime ai protocolli di batch finali, il sistema offre solo.
Responsabile operativo, Formulazioni CR
Oggi abbiamo svolto un audit annuale da parte del team di ispezione sanitaria olandese. Erano molto entusiasti della nostra implementazione di cosmetri per ottenere la conformità alle buone pratiche cosmetiche di fabbricazione (GMP) ISO:22716.
Amministratore delegato, GInkel’s Cosmetics
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