Sicurezza alimentare semplificata.
Proteggi la salute pubblica e la tua azienda con le soluzioni di conformità per la sicurezza alimentare di Registrar Corp. Rendiamo semplice il rispetto dei requisiti di sicurezza alimentare USA per le aziende agroalimentari, in maniera tale che possiate essere pronti in caso di ispezione FDA. Il nostro team di specialisti regolatori in sicurezza alimentare ha la formazione e l’esperienza necessarie per aiutarvi a navigare tra le normative di sicurezza alimentare previste dalla FDA, rispondere alle azioni esecutive emesse dalla FDA per l’ottenimento della conformità.
Servizi per la sicurezza alimentare proposti da Registrar Corp
Gli Specialisti di Registrar Corp sono qualificati per fornire assistenza per una varietà di esigenze regolatorie FDA relative alla sicurezza alimentare, tra le quali citiamo:
Pre-ispezioni FDA e Ispezioni FSVP
Programmi di verifica degli importatori e soluzioni FSVP
Piani di sicurezza alimentare
Piani HACCP
(Guice e frutti di
mare)
Piani di Food Defense
Il nostro team di professionisti in sicurezza alimentare conta specialisti con laurea in scienze alimentari avanzate e con una vasta esperienza in materia di audit secondo i requisiti della U.S. FDA. I nostri specialisti hanno inoltre completato con successo la formazione secondo i programmi standardizzati riconosciuti dalla FDA. Sono pienamente qualificati per sviluppare piani di sicurezza alimentare e guidarvi attraverso la conformità normativa.
HACCP e piani di sicurezza alimentare
Collaborare con Registrar Corp per sviluppare il piano di analisi dei rischi e dei punti di controllo critici (HACCP) e il piano di sicurezza alimentare come richiesto dalla Regola sui controlli preventivi.
Piani HACCP
HACCP è un approccio sistematico all’identificazione, valutazione e controllo dei rischi per la sicurezza alimentare. Le aziende di prodotti a base di pesce e di succhi sono tenute a sviluppare e implementare dei Piani HACCP in conformità con le normative FDA (21 CFR 123 e 21 CFR 120) per ridurre al minimo o eliminare i rischi biologici, chimici e fisici significativi. I Programmi riguardanti i pre-requisiti e i SSOP stabiliscono i punti fondamentali per un sistema HACCP di successo. È importante notare che i requisiti HACCP previsti dalla FDA differiscono rispetto ad altri approcci o certificazioni HACCP riconosciuti a livello internazionale. Pertanto, la persona (o le persone) che sviluppano un Piano HACCP per la conformità con la FDA devono avere i titoli accademici, la formazione o l’esperienza per l’applicazione dei requisiti HACCP previsti dalla FDA e specifici per i prodotti a base di pesce e i succhi.
Piani di sicurezza alimentare
Con l’applicazione del Food Safety Modernization Act (FSMA), la FDA richiede alla maggior parte delle strutture alimentari registrate di redigere e implementare un Piano di sicurezza alimentare ai sensi delle Norme sui controlli preventivi per gli alimenti umani e animali, riportate rispettivamente in 21 CFR 117 e 21 CFR 507. Come un piano HACCP, un piano di sicurezza alimentare fornisce un approccio sistematico all’identificazione dei pericoli per la sicurezza alimentare che devono essere controllati per prevenire o ridurre al minimo la probabilità di malattie o lesioni di origine alimentare. Diversamente dall’approccio HACCP, la Regola sui controlli preventivi richiede l’identificazione e la gestionedi altri pericoli (ad es. pericoli radiologici e adulterazione economicamente motivata) e misure di controllo più rigorose per quanto riguarda la catena di fornitura, l’igiene e gli allergeni. Il Piano di sicurezza alimentare deve essere scritto e la sua implementazione deve essere supervisionata da una Persona qualificata per i controlli preventivi (PCQI).
Se si trattano alimenti destinati al mercato statunitense senza un adeguato HACCP o Piano di sicurezza alimentare, la mancata conformità comporterà un’azione esecutiva da parte della FDA che va dalla ricezione di un FDA 483 al posizionamento su DWPE-Import Alert. Il team per la sicurezza alimentare di Registrar Corp è composto da persone addestrate all’HACCP e PCQI con l’esperienza necessaria per sviluppare piani HACCP e di sicurezza alimentare conformi per i tuoi prodotti.
Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP)
Il Programma di verifica dei fornitori esteri da parte degli importatori (FSVP), una disposizione facente parte della normativa FSMA, estende la responsabilità della sicurezza alimentare agli importatori statunitensi, fornendo in tal modo un ulteriore livello di protezione ai consumatori.
Ai sensi del FSVP, la maggior parte degli importatori statunitensi deve sviluppare dei Piani FSVP per fornire garanzie adeguate che i loro fornitori stranieri rispettino processi e procedure con lo stesso livello di protezione della salute pubblica di quelli richiesti ai sensi dei Preventive Controls for Human or Animal Food or Produce Safety e per prevenire l’adulterazione e l’incorretta indicazione degli allergeni.
Iniziate già da subito il vostro FSVP. I nostri specialisti in sicurezza alimentare sono qualificati grazie ai titoli accademici, la formazione e l’esperienza per lo sviluppo, la revisione e/o l’implementazione dei Piani FSVP per conto vostro.
Piani di Food Defense
I piani di Food Defense sono concepiti per proteggere la fornitura di prodotti alimentari dall’adulterazione intenzionale. Ai sensi del FSMA, le aziende di prodotti alimentari (incluse le bevande) che siano registrate presso la FDA devono sviluppare un Food Defense Plan per condurre una valutazione delle vulnerabilità, identificare le fasi di processo attuabili e implementare strategie di mitigazione nei propri stabilimenti e nei processi.
Gli specialisti in sicurezza alimentare di Registrar Corp sono inoltre qualificati per sviluppare un Food Defense Plan per il vostro stabilimento o per revisionare il vostro attuale Piano.
Programmi di
verifica per importatori di frutti di mare e succhi
Gli importatori di prodotti a base di pesce e di succhi devono disporre e implementare procedure di verifica scritte che garantiscano che i prodotti importati siano stati elaborati in conformità con la normativa HACCP per i prodotti a base di pesce (21 CFR 123, 1995) o la normativa HACCP sui succhi (21 CFR 120, 2001), a seconda dei casi. La mancata osservanza di questi requisiti può comportare gravi azioni normative.
Registrar Corp può aiutare gli importatori di prodotti a base di pesce e di succhi a sviluppare i propri programmi di verifica degli importatori.
Servizio di pre-ispezione
Le aziende di prodotti alimentare (incluse le bevande) che siano registrate presso la FDA e gli importatori statunitensi possono essere ispezionati in qualsiasi momento, il che significa che la preparazione è fondamentale. Registrar Corp propone due servizi di pre-ispezione FDA: l’ispezione presso gli stabilimenti alimentari (in loco o virtuale) e l’ispezione FSVP per gli importatori statunitensi (da remoto).
Questa assistenza di pre-ispezione può aiutarvi nell’identificazione dei problemi di conformità alla sicurezza alimentare associati ai processi, alle procedure e ai registri. Il nostro team fornisce anche una relazione scritta o orale con osservazioni e raccomandazioni per soddisfare i requisiti di sicurezza alimentare della FDA.
Ottenete la conformità grazie alle soluzioni di sicurezza alimentare proposte da Registrar Corp.
Fate il primo passo e completate il modulo per iniziare.
Domande frequenti
Oltre ai pericoli biologici, chimici e fisici identificati in un piano HACCP, un piano di sicurezza alimentare deve anche identificare e stabilire controlli per i pericoli radiologici, i pericoli intenzionalmente introdotti per il guadagno economico e gli allergeni. Laddove l’HACCP richieda controlli presso i Punti di controllo critici, i “controlli preventivi” richiesti in un piano di sicurezza alimentare possono essere applicati in altri punti di un processo e possono comprendere controlli di allergeni, servizi igienici e catena di fornitura.
Un piano di sicurezza alimentare deve anche essere scritto e supervisionato da una persona qualificata per i controlli preventivi (PCQI), una persona che ha completato un programma standard approvato dalla FDA o è qualificata attraverso istruzione, formazione o esperienza per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare.
Per una spiegazione più completa delle differenze tra questi due Piani, scarica la nostra scheda informativa.
Ai sensi dell’FSVP, un “importatore FSVP” deve essere identificato per ogni spedizione al momento dell’inserimento sul sito della dogana USA. L’importatore FSVP è responsabile della conformità FSVP e può essere contattato dalla FDA per ispezioni FSVP di routine o in caso di problemi di sicurezza alimentare.
Lo stabilimento che esporta non può designare un importatore FSVP diverso, né l’importatore può rifiutarsi di essere identificato come importatore FSVP se rientra nella definizione della FDA.
La FDA definisce un importatore FSVP come il proprietario o il destinatario statunitense di un prodotto alimentare destinato ad essere distribuito negli Stati Uniti. Il proprietario o destinatario statunitense è la persona negli Stati Uniti che, al momento dell’ingresso di un prodotto alimentare negli Stati Uniti, è il proprietario di tali prodotti, li ha acquistati o ha accettato per iscritto di acquistarli.
Se al momento dell’ingresso negli Stati Uniti non vi è alcun proprietario o destinatario statunitense di un prodotto alimentare, l’importatore FSVP sarà l’agente o il rappresentante statunitense del proprietario o destinatario straniero al momento dell’arrivo in dogana, confermato in una dichiarazione di consenso firmata (21 CFR 1.500)
Gli importatori soggetti all’FSVP devono disporre e implementare un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) che garantisca che i propri fornitori stranieri seguano i requisiti di controlli preventivi per gli prodotti alimentari a consumo umano o animale, oppure i requisiti di sicurezza indicati per i prodotti agricoli, a seconda dei casi. Devono inoltre garantire che i prodotti alimentari importati non siano adulterati o non abbiano etichette non in regola in merito alla menzione degli allergeni.
I requisiti FSVP standard includono:
- Determinazione degli hazard noti o ragionevolmente prevedibili associati a ciascun prodotto alimentare
- Valutazione dei rischi del prodotto alimentare sulla base dell’analisi degli hazard e allo storico del fornitore straniero
- Valutazione dei fornitori esteri per l’approvazione e verifica dei fornitori
- Conduzione di attività di verifica dei fornitori (revisione dei registri sulla sicurezza alimentare, verifiche in loco e spedizioni di test e campionamento di prodotti importati, ecc.)
- Conduzione di azioni correttive
- Identificazione dell’importatore FSVP all’arrivo in dogana
Le normative FSVP non si applicano ad alcuni prodotti a base di carne, pollame e uova che sono soggetti alla normativa USDA al momento dell’ingresso negli Stati Uniti, come ad esempio:
- Prodotti alimentari a base di carne che, al momento dell’importazione, sono soggetti ai requisiti dell’USDA ai sensi del Federal Meat Inspection Act (FMIA).
- Prodotti pollame che al momento dell’importazione sono soggetti ai requisiti dell’USDA ai sensi del Poultry Products Inspection Act (PPIA) (21 U.S.C. 451 e seguenti).
- Uova che al momento dell’importazione sono soggette ai requisiti dell’USDA ai sensi dell’Egg Products Inspection Act (EPIA) (21 U.S.C. 1031 e seguenti).
Per adulterazione intenzionale si intende qualsiasi atto in cui un individuo abbia l’intenzione di causare danni alla salute pubblica su larga scala, compresi gli atti di terrorismo.