Azioni da intraprendere in caso di detenzione
Fase 1:
Considerate i fatti.
Non discutete con la FDA o l’ispettore che ha bloccato in dogana i vostri prodotti. Non rispondete ai motivi della detenzione fino a quando non avrete tutte le informazioni e sarete a conoscenza delle ragioni della FDA. La FDA emette una Notice of Action (NOA) nei confronti dell’Importer Of Record per ogni azione intrapresa in relazione alla spedizione. Verificate tutte le Notice of Action in modo da avere una comprensione completa dello stato della vostra spedizione.
La mancata comprensione delle accuse e delle sfumature della normativa che potreste aver violato può inavvertitamente peggiorare la situazione.
Fase 2:
Contattateci immediatamente.
Non tentate di gestire la detenzione da soli. Anche se Registrar Corp non è stata designata come U.S. Agent per il vostro stabilimento, possiamo assistervi durante la detenzione. Avere un consulente professionale esperto nelle procedure FDA dalla vostra parte può farvi risparmiare tempo, denaro e seccature.
Fase 3:
Rispondete alla Notice of Action.
Quando una spedizione è oggetto di detenzione in dogana, la FDA emette un NOA con la menzione specifica delle non conformità. La NOA includerà una data di “risposta entro”, una scadenza per comunicare le proprie intenzioni alla FDA (ad es. richiesta di estensione, richiesta di ricondizionamento 766, ecc.). Questa scadenza dev’essere presa seriamente, perché se viene oltrepassata senza una risposta, la FDA può rifiutare anche le merci che non risultano avere problemi.
Se si dispone di una prova sufficiente che la merce sia conforme, potrete sottomettere direttamente alla FDA le informazioni che indicheranno come desiderate rimediare alla violazione per richiederne il rilascio.
Invio di una Reconditioning Request oppure di una Testimony of Admissibility
Nei casi in cui il ricondizionamento sia necessario per risolvere il problema, Registrar Corp può guidarvi attraverso il processo di richiesta di ricondizionamento 766 per richiedere l’autorizzazione alla FDA. Possiamo anche aiutarvi a navigare tra le procedure per la documentazione di presentazione aggiuntiva, come ad esempio i certificati per color batch o i risultati delle analisi di laboratorio. Se i prodotti detenuti sono conformi, il nostro team vi assisterà con una testimony of admissibility per il rilascio della spedizione.
Ci impegniamo a risolvere la vostra detenzione in modo rapido ed efficace; in tal modo, le vostre spedizioni potranno raggiungere rapidamente la loro destinazione finale.
Registrar Corp assiste in caso di detenzione in modo rapido ed efficiente.
Il tempo è essenziale quando i vostri prodotti sono bloccati in dogana. Ottenete le risposte necessarie per ridurre al minimo il rischio per la vostra supply chain.
Domande frequenti
Una detenzione si verifica quando la FDA verifica una spedizione all’ingresso in un porto degli Stati Uniti e determina che i prodotti non sono conformi secondo la legge statunitense. La FDA provvederà quindi a bloccare tali prodotti, indicando le specifiche violazioni e non ne consentirà l’ingresso sul mercato statunitense. Se i punti di non conformità non verranno risolti, la FDA rifiuterà l’ingresso della spedizione, il che potrebbe richiedere la riesportazione o la distruzione delle merci.
Un import refusal può comportare che il produttore venga messo in import alert per quel prodotto, il che causerà la detenzione delle spedizioni future di quello stesso prodotto senza alcun riesame da parte dell’FDA.
Ci sono vari motivi per i quali la vostra spedizione potrebbe essere oggetto di detenzione in dogana. Alcuni esempi includono:
- Adulterazione (colori o pesticidi illegali, allergeni non dichiarati, ecc.)
- Misbranding (mancata registrazione, errori di etichettatura, ecc.)
- Import Alert FDA
Una spedizione oggetto di detenzione in dogana non deve essere spostata, venduta o distribuita senza il permesso dell’FDA. Un importatore deve comunicare chiaramente con il proprio customs broker e la FDA in merito allo spostamento di qualsiasi merce durante la risoluzione della detenzione.
Se un importatore sta perseguendo una linea d’azione che dovrebbe portare all’ammissibilità o al ricondizionamento, la FDA può concedere un’estensione su richiesta. La richiesta deve essere effettuata prima che sia trascorsa la data di “risposta entro”.
La FDA comunicherà con una terza parte (ad es. un consulente) a cui è stata fornita l’autorizzazione scritta dall’importatore o dal destinatario. Registrar Corp assiste in qualità di rappresentante autorizzato più volte all’anno per garantire il rilascio delle spedizioni oggetto di detenzione in dogana dei nostri clienti.
Un importatore può volontariamente richiedere il rifiuto di una spedizione, per accelerare il processo di distruzione o di riesportazione. Tuttavia, bisogna tener presente che tale spedizione potrebbe essere classificata come “import refusal”, il che influirà sul PREDICT score del produttore e potrebbe comunque inserirlo in una import alert.
La FDA accetterà solo testimony of admissibility oppure il Form 766 da parte dell’importatore, il destinatario oppure un rappresentante autorizzato. È fondamentale che i produttori comunichino chiaramente con i propri importatori in modo da fornire un aiuto più efficace se una spedizione è soggetta a detenzione in dogana. Nella maggior parte dei caasi, se una spedizione viene rifiutata e il funzionario della FDA decide che la situazione giustifica un import alert, è il produttore e non l’importatore che verrà inserito nella lista rossa.
Per le violazioni minori della legge statunitense, la FDA può “rilasciare con commento” a condizione che le violazioni siano risolte dalla successiva spedizione in poi. Le aziende devono affrontare tali violazioni minori tempestivamente in quanto la FDA probabilmente bloccherà la spedizione successiva per ispezionare e verificare che le violazioni non siano più presenti.
Una Notice of Action è un documento scritto inviato dalla FDA all’importatore della spedizione oggetto di detenzione in dogana e al customs broker che ha inserito i dati della spedizione sul sito della dogana USA. Presenta i motivi formali della detenzione e identifica quali normative FDA potrebbero essere state violate.