Gli investigatori della FDA (Consumer Safety Officers) ispezionano i produttori per molte ragioni, ma il loro processo segue linee guida coerenti. Questo webinar si concentrerà su cosa aspettarsi da un investigatore durante un’ispezione, su cosa potrebbe pensare e su come prepararsi per garantire che l’ispezione proceda senza intoppi.
Gli argomenti includono:
- Chi sono gli sperimentatori della FDA e come si preparano
- Perché la FDA ispeziona le strutture
- Cosa succede durante un’ispezione e i suoi limiti
- Suggerimenti per gestire il processo ed evitare esiti negativi
Questo webinar sarà condotto da Larry Stringer, che ha trascorso oltre 30 anni presso la FDA conducendo e supervisionando le ispezioni. Larry ha contribuito ad aggiornare il Manuale operativo per le indagini (IdAGs Operations Manual, IOM) della FDA ed è ampiamente riconosciuto come esperto nelle procedure di ispezione e indagine.
Guarda ora per imparare come prepararsi per le ispezioni FDA ed evitare errori costosi.
