La FDA ha ampliato l’autorità e il potere normativo in modo specifico per gli eventi avversi. La FDA può ora emettere un richiamo obbligatorio se stabilisce che un prodotto cosmetico è adulterato o che l’esposizione causerà gravi conseguenze avverse per la salute. Possono anche sospendere una struttura se vi è una ragionevole probabilità di causare una grave conseguenza negativa per la salute o un problema di salute pubblica. Durante le ispezioni, la FDA può richiedere informazioni per aiutare a determinare se gli eventi avversi richiedono un richiamo o per sospendere una struttura.
- Comprendere i nuovi requisiti per gli eventi avversi per i cosmetici
- Requisiti per la ricezione di eventi avversi e scadenza imminente per le etichette cosmetiche
- Processo e suggerimenti per l’implementazione di un sistema di assunzione degli eventi avversi
- Dimostrazione del software di gestione degli eventi avversi
