La FDA ha ottenuto una maggiore autorità attuativa in merito alla gestione degli eventi avversi. La FDA potrebbe emettere un richiamo obbligatorio (“mandatory recall”) nel caso in cui un prodotto cosmetico venga considerato come potenzialmente responsabile di eventi avversi gravi per la salute pubblica. La FDA potrebbe anche decidere di sospendere la registrazione dello stabilimento se lo ritiene responsabile di un evento avverso grave. Durante l’ispezione, la FDA potrebbe richiedere la documentazione necessaria per determinare se tale evento avverso necessita un “recall” oppure la sospensione della registrazione.             
– Comprendere i nuovi requisiti di Adverse Event per i cosmetici            
– Conoscere quali sono i requisiti per la ricezione delle segnalazioni di adverse events e quali sono le date limite di adeguamento delle etichette          
– Approfondire i processi e suggerimenti per la corretta gestione e monitoraggio degli eventi avversi          
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