Unisciti a noi per un webinar approfondito progettato per i produttori di dispositivi medici che navigano tra i requisiti FDA relativi all’etichettatura, alla tracciabilità e all’identificazione unica del dispositivo (UDI). Che tu stia preparando la tua prima presentazione UDI o rivalutando il tuo programma di conformità, questa sessione offre una panoramica strutturata e strategica di ciò che la FDA si aspetta e di come implementarla correttamente nel tuo portafoglio di dispositivi.
Ci occuperemo di:
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Applicabilità UDI per dispositivi di Classe I, II e III
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Assegnazione DI/PI e conformità della gerarchia degli imballaggi
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Standard di etichettatura FDA ai sensi della norma 21 CFR Parte 801
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Invio e conservazione dei record nel GUDID
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Errori comuni che innescano l’errata brandizzazione o l’applicazione
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Best practice per la conformità a lungo termine e la prontezza all’audit
Interagisci direttamente con i nostri esperti di regolamentazione in una sessione di domande e risposte dal vivo e ottieni chiarezza sulle sfide tecniche e pratiche dell’implementazione dell’UDI.
