DISPOSITIVI MEDICI: Definizioni e requisiti FDA

Definizioni & Classificazioni
Requisiti di conformità secondo le diverse classificazioni FDA

Registrazione & Listing
Quali informazioni sono richieste? Quanto dura il processo?

UDI (Unique Device Identifier)
Che cosa si intende per UDI? Come UDI ha un impatto sulle spedizioni dei dispositivi medici negli USA?

“eMDR”
Adverse Event Reporting

Sessione Q&A

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