Requisiti principali di conformità FDA per le aziende farmaceutiche

Partecipate al nostro webinar specificatamente pensato per le aziende farmaceutiche tenute a soddisfare i requisiti di conformità FDA relativi a registrazioni, reporting e pagamento dei fee.

Che siate novizi del mercato statunitense o che dobbiate riconsiderare il vostro approccio regolatorio, questa sessione vi offrirà una panoramica strategica e strutturata di ciò che è richiesto — e di come seguire gli step di conformità fin dall’inizio.

Tratteremo i seguenti argomenti:

1. Registrazione degli stabilimenti e listing dei prodotti
2. Reporting delle quantità ai sensi del CARES Act
3. Auto-identificazione GDUFA e fees per stabilimenti/utenti
4. Fees OMUFA
5. Tempistiche per la sottomissione dei listing e requisiti di documentazione

Interagite con i nostri esperti normativi in una sessione di Q&A dal vivo per ottenere risposta ai vostri quesiti sulla conformità.

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