Registrar Corp, la più grande società di conformità FDA, ha introdotto il software di gestione degli eventi avversi su misura per aiutare le aziende cosmetiche a soddisfare i nuovi requisiti ai sensi della legge sulla modernizzazione dei cosmetici (MoCRA) della FDA.
MoCRA stabilisce regole rigorose per la segnalazione di eventi avversi, tra cui la visualizzazione delle informazioni di contatto sulla confezione, la raccolta di dati medici dei consumatori e la presentazione di segnalazioni di eventi gravi alla FDA entro 15 giorni. AEM semplifica la conformità raccogliendo dati in modo sicuro, offrendo monitoraggio in tempo reale e preformattazione dei report per la presentazione da parte della FDA, aiutando i marchi a gestire in modo efficiente le complesse normative di MoCRA.
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