Registrar Corp, la più grande società di conformità FDA, ha introdotto un software per la gestione degli eventi avversi su misura per aiutare le aziende cosmetiche a soddisfare i nuovi requisiti previsti dal Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) della FDA.
Il MoCRA stabilisce regole rigorose per la segnalazione degli eventi avversi, tra cui la visualizzazione delle informazioni di contatto sul confezionamento, la raccolta dei dati medici dei consumatori e l’invio di segnalazioni di eventi gravi alla FDA entro 15 giorni. AEM semplifica la conformità raccogliendo in modo sicuro i dati, offrendo il monitoraggio in tempo reale e preformattando i report per la presentazione alla FDA, aiutando i marchi a gestire in modo efficiente le complesse normative di MoCRA.
Leggi il comunicato stampa completo qui.
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