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Hampton, Virginia, 08 marzo 2023 (GLOBE NEWSWIRE) —  Registrar Corp, prestigiosa società di servizi, software e formazione della FDA, ha recentemente annunciato il rilascio di un rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) all’interno di Cosmetri , il software completo di regolamentazione e formulazione di Registrar Corp per le aziende cosmetiche.

Questo strumento, all’interno dell’applicazione Product Manager di Cosmetri, integra completamente i file di informazioni sui prodotti cosmetici (PIF) nel software, supportando ulteriormente gli sforzi dei clienti per soddisfare i requisiti normativi per la documentazione. In precedenza, le aziende dovevano caricare manualmente CPSR esterni in Cosmetri. Questa nuova funzione allevia la necessità di un’immissione di dati dispendiosa in termini di tempo automatizzando la generazione di PIF e semplificando il processo di valutazione della sicurezza.

In che modo Cosmetri aiuta con i CPSR?  

Cosmetri ora genera automaticamente un PIF completo utilizzando formulazioni cosmetiche già presenti nel software. La funzione CPSR consente inoltre ai valutatori della sicurezza di accedere al sistema, completare le parti A e B della sezione CPSR all’interno del PIF e firmare il CPSR al completamento.

“La funzionalità CPSR crea un processo semplificato per le aziende e i valutatori della sicurezza per completare e gestire i dati di sicurezza”, ha dichiarato Jaclyn Bellomo, Director of Cosmetics Services and Software di Registrar Corp. “Con questa funzione, un Safety Assessor può inserire tutti i test, i calcoli e l’analisi degli ingredienti in un prodotto cosmetico finale. Le aziende possono visualizzare e gestire questi dati e verificare che il prodotto cosmetico sia sicuro in base alla valutazione.

Portando tutti gli elementi CPSR su un’unica piattaforma conveniente, gli utenti possono dedicare più tempo attivamente alle valutazioni dei rischi e collaborare direttamente con i team di integrità dei prodotti piuttosto che gestire noiosi documenti.

Bellomo continua dicendo: “Con molte normative che cambiano per mettere la sicurezza e la trasparenza in primo piano e con i paesi che richiedono questa valutazione per commercializzare un prodotto cosmetico, la funzionalità CPSR aiuta le aziende a soddisfare questi requisiti in modo efficiente”.

Che cos’è un PIF? 

Un PIF è costituito da documentazione di supporto che descrive e dimostra la sicurezza di un prodotto cosmetico. Il PIF deve contenere:

• Una descrizione dettagliata del prodotto che attribuisce il PIF al prodotto
• Il CPSR (vedere di seguito)
• Una descrizione del processo di produzione e una dichiarazione di conformità alle GMP
• Prova che il prodotto funziona come affermato
• Dati sui test sugli animali

Le aziende devono conservare i PIF per 10 anni dopo l’immissione sul mercato dell’ultimo lotto del prodotto.

Cos’è un CPSR?  

Un CPSR è uno degli elementi chiave di un PIF. Le aziende cosmetiche devono eseguire una valutazione della sicurezza che soddisfi determinate normative prima di commercializzare i loro prodotti nell’UE, nel Regno Unito (Regolamento (CE) n. 1223/2009) e nella regione dell’Associazione delle nazioni del Sud-Est asiatico (ASEAN) (sezione 2.2 dell’ACD). I CPSR includono dettagli sulla valutazione della sicurezza del prodotto.

Un CPSR è composto da due parti:

• Parte A: Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici: una raccolta di dati che dimostra la sicurezza del prodotto cosmetico
• Parte B: Valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico – basata sulla parte A, una valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico, compresi i riferimenti di un valutatore della sicurezza e l’istruzione e le credenziali del valutatore della sicurezza (caricate dall’utente amministrativo)

Matthias Raetz, direttore di Cosmetri, ha dichiarato: “I valutatori della sicurezza che utilizzano la funzionalità CPSR di Cosmetri sono in grado di svolgere il loro lavoro in modo più completo, accurato e rapido, garantendo al contempo che le informazioni sensibili all’interno dei loro CPSR rimangano riservate e sicure”.

Soluzioni di conformità aggiuntive di Registrar Corp Registrar Corp fornisce servizi di conformità FDA per stabilimenti alimentari, dispositivi medici, farmaci e cosmetici. Insieme al software cosmetico, l’azienda assiste anche con quanto segue:

• Registrazione e rinnovo FDA
• Detenzioni
• Preparazione dell’ispezione
• Normative sulla sicurezza alimentare
• Soluzioni software per la conformità

Informazioni su Registrar Corp  Registrar Corp è il principale fornitore di servizi, software e formazione FDA. Dall’apertura della sede centrale di Hampton, Virginia nel 2003, Registrar Corp si è espansa a 20 uffici in tutto il mondo e ha aiutato più di 50.000 aziende in 160 paesi.

In caso di domande sui requisiti cosmetici o sulle soluzioni software di Registrar Corp, contattare Registrar Corp al info@registrarcorp.com numero o chiamare il numero +1-757-224-0177 (opzione 5).

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