Garantire un ambiente globale uniforme
Commercio con la FDA statunitense
Certificati di esportazione

Quando si esportano prodotti regolamentati dalla FDA dagli Stati Uniti, i clienti stranieri o i governi spesso richiedono un certificato di esportazione come prova che il prodotto è conforme alle normative statunitensi. Questi certificati confermano lo stato normativo o di commercializzazione di un prodotto, contribuendo a semplificare lo sdoganamento e facilitare il commercio internazionale.

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Medical Devices Services - Export Certificate Hero image

2,000+ Fabbricanti di dispositivi medici Trust Registrar Corp

Che cosa è un certificato di esportazione FDA?

Documento ufficiale rilasciato dalla FDA

Conferma che il prodotto è conforme alle normative statunitensi

Verifica lo stato di marketing legale negli Stati Uniti (se applicabile)

Conferma che lo stabilimento di produzione soddisfa gli standard FDA

Tipi di certificati di esportazione FDA USA

Medical Devices - Export certificate types

Certificato per il governo straniero (CFG) – Cibo

Alimenti convenzionali, additivi alimentari, contatto con gli alimentisostanze, latte artificiale

Certificato per cosmetici

Prodotti cosmetici ai sensi della sezione 201(i) della legge FD&C

Certificato per i dispositivi medici del governo estero (CFG)

Dispositivi medici per l’esportazione

Certificati sanitari

Prodotti a base di collagene e gelatina destinati all’esportazione inUnione europea (UE)

Certificato di un prodotto farmaceutico (CPP)

Farmaci per uso umano

Certificato di vendita gratuita

Integratori dietetici, alimenti medici, alimenti specialiuso dietetico

Come Registrar Corp ti aiuta a ottenere un certificato di esportazione FDA

La navigazione nel processo del certificato di esportazione può essere complessa. Diversi paesi hanno requisiti unici e il processo di documentazione della FDA può richiedere molto tempo. Registrar Corp semplifica questo processo:

Determinazione dell’idoneità

Garantire che il prodotto e la struttura soddisfino i requisiti FDA per la certificazione

Preparazione e invio delle richieste

Aiutare a compilare la documentazione necessaria  e inviare una richiesta completa alla FDA

Accelerare il processo

Evitare ritardi garantendo che la tua applicazione sia  accurato e completo

Fornire linee guida sulla conformità

Consulenza su ulteriori passaggi normativi necessariper il commercio internazionale

Medical Devices - Registrar Corp Helps obtain FDA export certificate

Caso di studio: Protezione di un certificato di esportazione per 
un produttore di dispositivi medici

Sfida:

Una società statunitense di dispositivi medici ha dovuto affrontare ritardi nell’ottenimento di un CFG a causa didocumenti mancanti e controlli di conformità incompleti.

Soluzione:

Registrar Corp ha assicurato la conformità a 21 CFR Parte 820, compilata come richiestaDocumentazione FDA e presentazione di una domanda completa.

Risultati:

CFG approvato in tempi record, consentendo l’ingresso sul mercato in Europa e nelMedio Oriente evitando ritardi futuri.

Ottieni oggi il tuo certificato di esportazione FDA

Evita costosi ritardi nelle spedizioni e ostacoli normativi. Registrar Corp rende facile ottenere il giusto certificato di esportazione FDA per i vostri prodotti.

Fase 1: Compila il modulo

Per poter lavorare con te, avremmo bisogno di alcune basidettagli di contatto e il tipo di certificato di esportazione necessario.

Fase 2: Esaminiamo la tua richiesta

Una volta compilato il modulo, i nostri specialisti normativi esamineranno la tua richiestae contattarti per confermare la documentazione richiesta etempistiche, dettagli di pagamento, ecc.

Fase 3: Inviamo la tua candidatura

Una volta che avremo i tuoi dati, presenteremo la tua domanda e ti guideremo attraverso qualsiasiulteriori passaggi, se necessario. I nostri consulenti normativi ti terranno aggiornato in ogni fase.

Fase 4: Ricevi il certificato

Una volta soddisfatti tutti i requisiti, riceverai la tua FDACertificato di esportazione per poter espandere la tua portata globale.

Perché le aziende farmaceutiche globali scelgono Registrar Corp?

Oltre 20 anni di FDACompetenza normativaScelto da migliaia di personedei produttori globali

Tempi di approvazione più rapidiEvitare ritardi conguidati da espertiapplicazioni

Processo senza problemiGestiamo le pratiche burocratichee invii per te

Conformità end-to-endSupporto oltre l’esportazionecertificati, assistiamocon etichettatura, strutturaregistrazione e altro ancora

Hai bisogno di aiuto? Parla conuno specialista della conformità FDAper avviare il processo

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Registrar Corp può aiutarti a ottenere un certificato di esportazione. Semplicemente compilare il modulo sottostante: