
EtichettaComplySM: La soluzione di etichettatura completa per il tuo mercato
Mitigare il rischio di detenzione della FDA statunitense prima di spedire il prodotto. I nostri specialisti normativi esamineranno l’etichetta del tuo prodotto, il pannello dei fatti nutrizionali e l’elenco degli ingredienti per la FDA statunitense. Riceverai:

Conferma che eventuali affermazioni sono appropriate secondo la FDA
Rapporto di 80-100 pagine con raccomandazioni dettagliate
Esperienza con oltre 13.000 recensioni di etichette

Un file di progettazione grafica revisionato e pronto per la stampa della tua etichetta

Una serie di revisioni all’etichetta aggiornata entro 30 giorni

Consultazione individuale con il tuo esperto di etichettatura
LabelCheckSM: Verifica rapida prima della spedizione
I nostri specialisti normativi esamineranno la tua etichetta alimentare e l’elenco degli ingredienti e raccomanderanno gli aggiornamenti necessari per rimanere conformi alla FDA. Riceverai:
- Ampia revisione dei 10 requisiti obbligatori della FDA statunitense
- Esperienza con oltre 13.000 recensioni di etichette
- Consulenza di 30 minuti con il tuo esperto di etichettatura
- Rapporto di 30-40 pagine con raccomandazioni
Ridurre il rischio di detenzione da parte di COFEPRIS prima di spedire il prodotto. Esamineremo l’etichetta del prodotto, il pannello dei fatti nutrizionali e l’elenco degli ingredienti per la conformità normativa (NOM-051). I nostri specialisti bilingue in materia di regolamentazione possono fornire comunicazioni e il vostro rapporto in inglese o spagnolo in base alle vostre preferenze. Riceverai:

Conferma che eventuali reclami sono appropriati per COFEPRIS
Rapporto di 40-60 pagine con raccomandazioni dettagliate
Lettera di Constancia de Conformidad (Lettera comprovante la conformità di NOM -051)

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COFEPRIS e “Constancia de Conformidad”
COFEPRIS è un’agenzia federale che supervisiona la sicurezza alimentare, i farmaci, i dispositivi medici, i trapianti di organi e la protezione ambientale in Messico. COFEPRIS può multare le aziende se i prodotti alimentari non soddisfano i requisiti NOM-051. COFEPRIS può anche contenere prodotti quando si entra nel paese se non sono conformi alle normative.
“Constancia de Conformidad” A è una lettera di conformità, questa lettera dimostra che l’etichetta alimentare soddisfa i requisiti normativi di NOM-051. Tutti gli alimenti e le bevande analcoliche importati in Messico devono essere conformi a NOM-051 e devono includere una lettera di conformità. La lettera di conformità è fortemente raccomandata per evitare problemi all’importazione.
NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) è lo standard ufficiale che stabilisce le informazioni commerciali e sanitarie che devono essere incluse in NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) è lo standard ufficiale che stabilisce le informazioni commerciali e sanitarie che devono essere incluse sull’etichetta del prodotto alimentare preconfezionato, fabbricato nel paese o all’esterno, venduto nel territorio nazionale.
Mitigare il rischio di detenzione della CFIA prima di spedire il prodotto. I nostri specialisti normativi esamineranno l’etichetta del tuo prodotto, il pannello Fatti nutrizionali e l’elenco degli ingredienti per Health Canada. Riceverai:

Conferma che qualsiasi richiesta di risarcimento è appropriata per Health Canada
Rapporto di 80-100 pagine con raccomandazioni dettagliate
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I nostri specialisti normativi esamineranno la tua etichetta alimentare e l’elenco degli ingredienti e raccomanderanno gli aggiornamenti necessari per mantenere la conformità di Health Canada. Riceverai:
- Ampia revisione dei 10 requisiti obbligatori di Health Canada
- Esperienza con oltre 13.000 recensioni di etichette
- Consulenza di 30 minuti con il tuo esperto di etichettatura
- Rapporto di 30-40 pagine con raccomandazioni
Ulteriori servizi di consulenza FDA per tutte le vostre esigenze di conformità
I nostri consulenti in materia di etichette alimentari vantano oltre 75 anni di esperienza combinata e possono aiutarti a soddisfare qualsiasi tua esigenza di conformità.

Evitare le violazioni comuni dell’etichettatura che comportano la detenzione dei prodotti.
Questo servizio fornisce:
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Non lasciare che gli ingredienti sbagliati interrompano il lancio del tuo prodotto.
I nostri esperti:
- Ricercare ingredienti in base alle linee guida normative della FDA (ad es. additivi alimentari, GRAS)
- Esaminare gli additivi colorati per assicurarsi che siano approvati dalla FDA
- Assicurarsi che gli ingredienti siano consentiti per il prodotto esatto e che siano nominati correttamente

Sfrutta la nostra esperienza per risolvere le sfide più complesse dei tuoi prodotti.
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Domande frequenti
La FDA ha autorità su molti dei prodotti che le persone usano ogni giorno, tra cui cibo, bevande e integratori alimentari. In generale, le etichette devono essere veritiere e non fuorvianti per evitare di essere considerate con un marchio errato (e soggette ad azioni esecutive da parte della FDA). Ciò vale per i prodotti fabbricati a livello nazionale e per i prodotti fabbricati al di fuori degli Stati Uniti e importati.
I regolamenti di cui al titolo 21 del Codice federale dei regolamenti richiedono che sull’etichettatura di questi prodotti compaiano dichiarazioni specifiche. La FDA ha anche pubblicato molti documenti guida per aiutare gli operatori del settore a comprendere le normative e come la FDA le applicherà.
I requisiti fondamentali per gli alimenti includono:
- dichiarazione di identità,
- quantità netta di contenuti,
- informazioni sui fatti nutrizionali,
- elenco ingredienti,
- e l’identità del produttore, dell’imballatore o del distributore.
Le normative e i documenti guida della FDA offrono anche requisiti specifici di contenuto e formattazione, come la dimensione obbligatoria del carattere e il modo in cui gli ingredienti devono essere nominati. La tabella nutrizionale contiene elementi grafici aggiuntivi (ad es. la tabella) che devono essere utilizzati sull’etichettatura.
Le nuove norme della FDA sono entrate in vigore per tutte le aziende il 1° gennaio 2021. Tutti i prodotti alimentari contenenti informazioni nutrizionali devono ora integrare la versione aggiornata dellatabella nutrizionale.
Alcuni prodotti (come gelati, marmellate e la frutta secca mista miste) sono soggetti a “standard di identità” o regolamenti che descrivono le condizioni che un prodotto deve soddisfare per essere chiamato con un certo nome. Questi possono includere ingredienti richiesti o vietati, processi di produzione specifici o determinate caratteristiche (come la percentuale di grassi del latte).
La FDA pubblica regolamenti per lo standard di identità e rilascia documenti di orientamento per nominare altri tipi di prodotti, come cioccolato, alimenti con nomi stranieri, spezie e frutti di mare.
Molti degli stessi requisiti di etichettatura per gli alimenti convenzionali si applicano anche agli integratori alimentari, con alcune eccezioni notevoli. Invece di un pannello “Fatti nutrizionali”, gli integratori devono dichiarare un pannello “Fatti integrativi” che ha una formattazione e un contenuto molto diversi. I supplementi devono includere anche un numero di telefono e un indirizzo postale nazionali degli Stati Uniti in modo che i consumatori possano segnalare eventi avversi gravi.
Qualsiasi claim che faccia riferimento alla struttura o alla funzione dell’organismo deve essere accompagnato da una dichiarazione di esclusione di responsabilità: “Questa dichiarazione non è stata valutata dalla Food and Drug Administration. Questo prodotto non è destinato a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia. Questo disclaimer ha anche i propri requisiti di dimensione, formattazione e posizionamento.
La FDA ha giurisdizione sui mangimi per animali, che includono alimenti per animali domestici e prodotti integrativi. L’agenzia collabora con l’Associazione dei funzionari americani per il controllo dei mangimi (“AAFCO”), un’organizzazione di adesione volontaria di agenzie governative statali e federali degli Stati Uniti che regolano la produzione, l’etichettatura, la distribuzione, l’uso e la vendita di mangimi per animali.
I requisiti di etichettatura della FDA includono una dichiarazione di identità, quantità netta di contenuti, elenco degli ingredienti e identità del produttore, imballatore o distributore. Le etichette degli alimenti per animali domestici sono solitamente integrate dai requisiti specificati da AAFCO nella loro pubblicazione ufficiale (“OP”). Questi includono requisiti di stato individuali come un’“Analisi Garantita”, dichiarazioni di scopo e limitazioni aggiuntive sui tipi di affermazioni che possono essere fatte in riferimento a un prodotto o ai suoi ingredienti.
Le normative sugli ingredienti possono variare ampiamente da mercato a mercato. Gli ingredienti considerati accettabili al di fuori degli Stati Uniti potrebbero non avere lo stesso stato con la FDA. Un esempio importante sono i coloranti. Le violazioni degli additivi colore sono comuni, poiché la FDA richiede che ogni additivo colore (anche quelli di origine naturale) sia approvato da loro.
Gli ingredienti alimentari convenzionali devono essere approvati come additivi alimentari o generalmente riconosciuti come sicuri (“GRAS”) per l’uso previsto. Gli ingredienti dietetici trovati negli integratori sono esenti da questo requisito, ma sono soggetti a un requisito di “nuova notifica degli ingredienti dietetici” se non sono stati commercializzati in un integratore negli Stati Uniti prima del 15 ottobre 1994.
Le aziende dovrebbero condurre una revisione approfondita degli ingredienti trovati in tutti i prodotti che intendono commercializzare negli Stati Uniti. Gli ingredienti inappropriati o illegali possono comportare la detenzione di una spedizione nel porto di entrata. L’importatore deve quindi riesportare o distruggere il prodotto, il che può causare interruzioni significative della catena di approvvigionamento e perdite finanziarie. Il servizio di revisione delle etichette di Registrar Corp include un’analisi degli ingredienti del prodotto per garantire che siano consentiti nel mercato statunitense.
I claim consentiti dipendono dalla categoria di prodotto (ad es. cibo, integratori, farmaci). I prodotti alimentari e gli integratori alimentari convenzionali possono fare affermazioni sui livelli di alcuni nutrienti nel prodotto, sugli effetti sulla struttura e sulla funzione del corpo, su alcune affermazioni sulla riduzione del rischio di malattia e su caratteristiche come “senza glutine” o “sano”.
La maggior parte dei claim è inoltre soggetta alle limitazioni descritte nel Codice delle normative federali, nei documenti guida della FDA o in altre pubblicazioni.
Messico
COFEPRIS: Commissione federale per la protezione contro il rischio sanitario. COFEPRIS è un’agenzia federale che supervisiona la sicurezza alimentare, i farmaci, i dispositivi medici, i trapianti di organi e la protezione ambientale in Messico. COFEPRIS può multare le aziende se i prodotti alimentari non soddisfano i requisiti NOM-051. COFEPRIS può anche contenere prodotti quando si entra nel paese se non sono conformi alle normative.
PROFECO: Protezione federale del consumatore. PROFECO è un’agenzia governativa che tutela i diritti dei consumatori. PROFECO ha l’autorità di multare le aziende se le etichette mostrano informazioni fuorvianti o confuse per il consumatore.
NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) è lo standard ufficiale che stabilisce le informazioni commerciali e sanitarie che devono essere incluse sull’etichetta del prodotto alimentare preconfezionato, fabbricato nel paese o all’esterno, venduto nel territorio nazionale.
I requisiti fondamentali per gli alimenti e le bevande analcoliche includono:
- Dichiarazione di identità
- Quantità netta del contenuto
- Etichettatura Front-of-Package (FOP)
- Informazioni sui fatti nutrizionali
- Elenco ingredienti / allergeni
- Indirizzo della persona o dell’azienda responsabile del prodotto
- Paese di origine
- Numero di lotto e data di scadenza/ Número de Lote y Fecha de Expiración
Una constancia de conformidad è una lettera di conformità, questa lettera dimostra che l’etichetta alimentare soddisfa i requisiti normativi di NOM-051. Tutti gli alimenti e le bevande analcoliche importati in Messico devono essere conformi a NOM-051 e devono includere una lettera di conformità.