Rappresentato. Registrato.
Pronto per il mercato
La vendita o l’esportazione di prodotti farmaceutici negli Stati Uniti dipende dalla registrazione critica dell’FDA e da un agente statunitense designato, requisiti che persistono anche dopo l’approvazione. Non navigare in questo paesaggio complesso da solo. Registrar Corp semplifica la conformità con la registrazione degli esperti e i servizi degli agenti statunitensi, mantenendo la struttura e i prodotti pronti per l’audit per il mercato statunitense.

3,000+ Fabbricanti di farmaci Trust Registrar Corp








Quali prodotti farmaceutici devono registrarsi per entrare negli Stati Uniti?
I produttori stranieri, i fornitori di API, i confezionatori a contratto e i riconfezionatori che producono o gestiscono prodotti farmaceutici per il mercato statunitense sono tenuti dalla FDA a registrare i loro stabilimenti e nominare un agente statunitense. Questo mandato si applica a un ampio spettro di categorie di farmaci, tra cui:
Senza una registrazione valida della FDA e un agente autorizzato negli Stati Uniti, questi prodotti non possono essere legalmente importati, commercializzati o distribuiti negli Stati Uniti.
Il nostro processo collaudato per la registrazione dell’istituzione di farmaci FDA
Il rispetto dei requisiti della FDA richiede molto di più della compilazione di un modulo, si tratta di un processo in più fasi che richiede accuratezza, formattazione corretta e gestione continua.
Ecco come Registrar Corp lo semplifica per te:
Cosa potrebbe andare storto e spesso lo fa
Perché le aziende farmaceutiche globali scelgono Registrar Corp?
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Modulo di registrazione dei farmaci della FDA statunitense
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