Sei bloccato in un avviso di importazione della FDA?
Lasciati andare dalla lista.

Il TFacing di un avviso di importazione della FDA può bloccare le spedizioni e drenare le entrate. Quando il prodotto farmaceutico viene segnalato, la detenzione senza esame fisico (DWPE) si traduce in sospensioni automatiche nei porti degli Stati Uniti, senza lasciare alcuna strada da seguire senza un’azione correttiva immediata.

Registrar Corp aiuta le aziende farmaceutiche ad affrontare le sfide della FDA con precisione. I nostri esperti preparano petizioni conformi, guidano azioni correttive e accelerano il rientro dei prodotti nel mercato statunitense.

Risolvere l'avviso di importazione

Oltre 3.000 produttori di farmaci Trust Registrar Corp

Che cos'è un avviso di importazione o DWPE della FDA?

La FDA emette avvisi di importazione per impedire ai prodotti sospettati di violare le normative statunitensi di entrare nel paese. In caso di DWPE, le spedizioni possono essere trattenute senza ispezione spesso a causa di violazioni passate, problemi di etichettatura o problemi relativi alla struttura.

Le cause comuni includono:

Etichettatura errata o impropria
Presenza di farmaci o ingredienti non approvati
Mancata conformità ricorrente del prodotto
Mancanza di approvazione o registrazione preventiva
Violazioni di cGM P (Good Manufacturing Practice)

Se sei in un avviso di importazione della FDA, le tue spedizioni non si sposteranno senza dimostrare la conformità.

In che modo il Registrar Corp aiuta

Ti guidiamo in ogni fase della gestione e della risoluzione delle detenzioni per le importazioni:

Revisione della causa principale

Ti aiutiamo a comprendere il ragionamento della FDA, Notices of Action (NOA), in modo da poter identificare le potenziali cause alla radice e iniziare a risolvere il problema con chiarezza. Mentre condurrai l’indagine interna, ti assicuriamo di iniziare nella giusta direzione.

Pianificazione delle azioni correttive

Lavoriamo con voi per costruire e implementare una strategia di conformità che affronti le preoccupazioni della FDA e vi aiuti a spostarvi verso la rimozione da Import Alert.

Invio documentazione

Ci occupiamo della preparazione e dell’invio dei documenti richiesti a supporto del rilascio delle merci trattenute. Se i tuoi prodotti soddisfano gli standard FDA, presenteremo un Test di Accettabilità (TOA) per vostro conto. Se è necessario un ricondizionamento, ti guideremo nei passaggi successivi offerti come servizio separato.

Comunicazione strategica

Comunichiamo direttamente con la FDA per farti risparmiare tempo, ridurre gli errori e garantire che le tue risposte siano tempestive e conformi.

Monitoraggio e prevenzione

Ti aiutiamo a stare al passo con gli avvisi in corso, i promemoria di rinnovo e il supporto proattivo per l’audit, in modo da poter evitare detenzioni future e mantenere il controllo della conformità.

Perché scegliere Registrar Corp?

Sostegno 24 ore su 24, 7 giorni su 7, all’urgenzadetenzione o rifiutocasi

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