La FDA a étendu l’autorité et le pouvoir réglementaire spécifiquement pour les événements indésirables. La FDA peut désormais émettre un rappel obligatoire si elle détermine qu’un produit cosmétique est altéré ou que l’exposition entraînera de graves conséquences indésirables pour la santé. Ils peuvent également suspendre un établissement s’il existe une probabilité raisonnable de causer une conséquence indésirable grave pour la santé ou un problème de santé publique. Pendant les inspections, la FDA peut demander des informations pour aider à déterminer si les événements indésirables nécessitent un rappel ou pour suspendre un établissement.
- Comprendre les nouvelles exigences en matière d’événements indésirables pour les cosmétiques
- Exigences relatives à la réception des événements indésirables et date limite à venir pour les étiquettes cosmétiques
- Processus et conseils pour la mise en œuvre d’un système de prise en charge des événements indésirables
- Démonstration du logiciel de gestion des événements indésirables
