Rejoignez-nous pour un webinaire approfondi conçu pour les fabricants de dispositifs médicaux naviguant dans les exigences de la FDA en matière d’étiquetage, de traçabilité et d’identification unique des dispositifs (UDI). Que vous prépariez votre première soumission UDI ou réévaluiez votre programme de conformité, cette session offre un aperçu structuré et stratégique de ce que la FDA attend et de la manière de le mettre en œuvre correctement dans votre portefeuille de dispositifs.
Nous aborderons :
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Applicabilité UDI pour les dispositifs de classe I, II et III
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Affectation DI/PI et conformité de la hiérarchie de conditionnement
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Normes d’étiquetage de la FDA en vertu de la norme 21 CFR Part 801
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Soumettre et tenir à jour les dossiers dans la GUDID
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Erreurs courantes qui déclenchent une mauvaise image de marque ou une mise en application
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Meilleures pratiques pour la conformité à long terme et la préparation à l’audit
Engagez-vous directement avec nos experts réglementaires dans une session de questions-réponses en direct et obtenez des précisions sur les défis techniques et pratiques de la mise en œuvre de l’UDI.
