DÉFI
Lettre d’avertissement reçue de la FDA pour l’absence de FSVP
Un petit importateur américain était en activité depuis seulement 2 ans avant de recevoir une lettre d’avertissement de la FDA , ce qui l’a laissé confus par la complexité de traiter la lettre et le besoin d’aide pour atteindre la conformité FSVP . Ils ont été confrontés à de nombreux défis, notamment :
- Manque de connaissances FSMA et FSVP, sans plan ni documentation en conséquence
- La possibilité que la situation s’aggrave et que les futurs produits fassent l’objet de détentions ou de refus
- Temps considérable nécessaire à la croissance de leur entreprise en essayant d’obtenir la conformité
SOLUTION
Mise en œuvre du FSVP avec ComplyHub de Registrar Corp pour rationaliser la conformité future
Après avoir présenté à Registrar Corp leurs défis, l’importateur a pu atteindre la conformité FSVP et sauver son activité en pleine croissance.
Plus précisément, Registrar Corp a aidé à :
- Éduquer l’entreprise sur les exigences de la FDA et la manière de gérer son FSVP
- Traiter la lettre d’avertissement en suspens et éviter des amendes coûteuses
- Présenter la plateforme ComplyHub pour trouver facilement et efficacement des fournisseurs qualifiés
IMPACT
COÛTS ÉCONOMISÉS
Plus de 16 000 $
Économisé annuellement en coûts de main-d’œuvre pour maintenir la conformité
CONFORMITÉ ATTEINTE
5
Fournisseurs surveillés simultanément à l’aide de ComplyHub
FRAIS ÉVITÉS
20 000 $
Enregistré dans les amendes et frais de détention potentiels de la FDA
Restez conforme à la FDA 24 h/24, 7 j/7