Garantir une utilisation mondiale fluide
Commerce avec la FDA américaine
Exporter les certificats

Lors de l’exportation de produits réglementés par la FDA depuis les États-Unis, les clients étrangers ou les gouvernements exigent souvent un certificat d’exportation comme preuve que votre produit est conforme aux réglementations américaines. Ces certificats confirment le statut réglementaire ou marketing d’un produit, aidant à rationaliser le dédouanement et à faciliter le commerce international.

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Medical Devices Services - Export Certificate Hero image

2,000+ Les fabricants de dispositifs médicaux font confiance à Registrar Corp

Qu’est-ce qu’un certificat d’exportation de la FDA ?

Document officiel émis par la FDA

Confirme que le produit est conforme aux réglementations américaines

Vérifie le statut commercial légal aux États-Unis (le cas échéant)

Confirme que le site de fabrication répond aux normes de la FDA

Types de certificats d’exportation de la FDA américaine

Medical Devices - Export certificate types

Certificat au gouvernement étranger (CFG) – Aliments

Aliments conventionnels, additifs alimentaires, contact alimentairesubstances, lait maternisé pour nourrissons

Certificat pour les cosmétiques

Produits cosmétiques en vertu de la section 201(i) de la Loi FD&C

Certificat pour les dispositifs médicaux du gouvernement étranger (CFG)

Dispositifs médicaux à exporter

Certificats de santé

Produits à base de collagène et de gélatine destinés à l’exportation versl’Union européenne (UE)

Certificat d’un produit pharmaceutique (CPP)

Médicaments à usage humain

Certificat de vente gratuite

Compléments alimentaires, aliments médicaux, aliments pourutilisation alimentaire

Comment Registrar Corp vous aide à obtenir un certificat d’exportation de la FDA

Naviguer dans le processus de certificat d’exportation peut être complexe. Différents pays ont des exigences uniques, et le processus de documentation de la FDA peut prendre du temps. Registrar Corp simplifie ce processus en :

Détermination de l’éligibilité

S’assurer que votre produit et votre établissement répondent aux exigences de la FDA en matière de certification

Préparation et soumission des demandes

Vous aider à compiler la documentation nécessaire  et soumettre une demande complète à la FDA

Accélérer le processus

Évitez les retards en vous assurant que votre demande est  précis et complet

Fournir des conseils de conformité

Conseils sur les étapes réglementaires supplémentaires nécessairespour le commerce international

Medical Devices - Registrar Corp Helps obtain FDA export certificate

Étude de cas : Sécurisation d’un certificat d’exportation pour 
un fabricant de dispositifs médicaux

Défi :

Une société américaine de dispositifs médicaux a été confrontée à des retards dans l’obtention d’un CFG en raison dedocuments manquants et contrôles de conformité incomplets.

Solution :

Registrar Corp a garanti la conformité à la norme 21 CFR Part 820, compilée comme requisla documentation de la FDA et a soumis une demande complète.

Résultats :

CFG a approuvé en un temps record, permettant l’entrée sur le marché en Europe etMoyen-Orient tout en évitant les retards futurs.

Obtenez votre certificat d’exportation FDA dès aujourd’hui

Évitez les retards d’expédition coûteux et les obstacles réglementaires. Registrar Corp facilite l’obtention du bon certificat d’exportation FDA pour vos produits.

Étape 1 : Remplissez le formulaire

Pour pouvoir travailler avec vous, nous aurions besoin de certainescoordonnées et le type de certificat d’exportation dont vous avez besoin.

Étape 2 : Nous examinons votre demande

Une fois que vous aurez rempli le formulaire, nos spécialistes réglementaires examineront votre demandeet vous contacter pour confirmer la documentation requise et ledélais, détails de paiement, etc.

Étape 3 : Nous soumettons votre candidature

Une fois que nous aurons obtenu vos coordonnées, nous soumettrons votre demande et vous guiderons à travers toutedes étapes supplémentaires si nécessaire. Nos conseillers réglementaires vous tiendront informés à chaque étape.

Étape 4 : Vous recevez le certificat

Lorsque vous aurez satisfait à toutes les exigences, vous recevrez votre FDAcertificat d’exportation pour pouvoir étendre votre portée mondiale.

Pourquoi les sociétés pharmaceutiques mondiales choisissent-elles Registrar Corp ?

Plus de 20 ans de FDAExpertise réglementaireApprouvé par des milliers de personnesdes fabricants mondiaux

Délais d’approbation plus rapidesÉvitez les retards avecguidé par un expertapplications

Processus sans tracasNous gérons les documentset les soumissions pour vous

Conformité de bout en boutAssistance au-delà de l’exportationcertificats, nous aidonsavec étiquetage, installationinscription, et plus encore

Besoin d’aide ? Parler avecun spécialiste de la conformité FDApour démarrer le processus

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Registrar Corp peut vous aider à obtenir un certificat d’exportation. Il vous suffit de remplir le formulaire ci-dessous :