Représentée. Enregistré.
Prêt à commercialiser
La vente ou l’exportation de médicaments aux États-Unis repose sur l’enregistrement critique de l’établissement pharmaceutique de la FDA et sur un agent américain désigné, des exigences qui persistent même après l’approbation. Ne naviguez pas seul dans ce paysage complexe. Registrar Corp rationalise la conformité grâce à l’enregistrement d’experts et aux services d’agents américains, en assurant la préparation de votre installation et de vos produits à l’audit pour le marché américain.

3,000+ Les fabricants de médicaments font confiance à Registrar Corp








Quels médicaments doivent être enregistrés pour entrer aux États-Unis ?
Les fabricants étrangers, les fournisseurs d’API, les conditionneurs contractuels et les reconditionneurs qui produisent ou manipulent des médicaments pour le marché américain sont tenus par la FDA d’enregistrer leurs établissements et de nommer un agent américain. Ce mandat s’applique à un large éventail de catégories de médicaments, notamment :
Sans l’enregistrement valide d’un établissement pharmaceutique par la FDA et un agent américain autorisé, ces produits ne peuvent pas être légalement importés, commercialisés ou distribués aux États-Unis.
Notre processus éprouvé pour l’enregistrement de l’établissement pharmaceutique de la FDA
Se conformer aux exigences de la FDA implique plus que de remplir un formulaire, c’est un processus en plusieurs étapes qui exige précision, formatage correct et gestion continue.
Voici comment Registrar Corp vous simplifie la tâche :
Ce qui pourrait mal se passer et ce qui fait souvent
Pourquoi les sociétés pharmaceutiques mondiales choisissent Registrar Corp ?
Prêt à entrer sur le marché américain
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Formulaire d’enregistrement du médicament de la FDA américaine
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