Prêt pour l’exportation ?
Nous vous aiderons à le prouver.
L’expansion mondiale peut se bloquer sur un seul document : le certificat d’exportation de la FDA. Sans cela, vos médicaments risquent de se rejeter, de subir des retards coûteux et de perdre des revenus. Protégez vos envois internationaux. Registrar Corp garantit une émission rapide et précise des certificats, éliminant ainsi les formalités administratives, garantissant une conformité totale et assurant le déplacement de vos envois. Développez-vous à l’échelle mondiale en toute confiance, et non en hésitant.
Plus de 3 000 fabricants de médicaments font confiance à Registrar Corp
Qu’est-ce qu’un certificat d’exportation de la FDA ?
Un certificat d’exportation sert de documentation officielle de la FDA confirmant qu’un médicament :
- Est légalement commercialisé ou conforme aux réglementations américaines
- Est fabriqué selon les bonnes pratiques de fabrication actuelles
- Est fabriqué conformément aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPFa) tice (BPFa)
Pour de nombreux pays, ce certificat est une condition préalable à l’enregistrement du produit, à l’importation ou au dédouanement. Il agit comme un sceau de crédibilité réglementaire, en particulier lors de l’introduction de produits réglementés aux États-Unis aux autorités mondiales.
Qui en a besoin ?
Si vous fabriquez, réemballez, réétiquetez ou distribuez un produit médicamenteux réglementé par la FDA, y compris des API, des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre ou des médicaments vétérinaires et que vous prévoyez de l’exporter depuis les États-Unis, vous aurez probablement besoin d’un certificat d’exportation de la FDA. Cela s’applique à :
- Fabricants de médicaments basés aux États-Unis
- Entreprises pharmaceutiques étrangères utilisant un fabricant sous contrat américain
- Distributeurs de marques de distributeur exportant depuis les États-Unis
Nous vous aidons à réussir dès la première fois
L’obtention d’un certificat d’exportation de la FDA implique plus qu’une simple demande. La FDA attend une documentation complète et conforme et des informations précises sur les produits et les installations. Registrar Corp garantit :
- Vérification précise des installations et des produits
- Formatage correct de la demande de certificat
- Soumission en temps opportun via le système CECATS de la FDA
- Assistance aux suivis et corrections si la FDA demande des modifications
Que vous demandiez un certificat de produit pharmaceutique (CPP) ou un certificat d’exportabilité, nous savons ce que la FDA attend et comment y répondre.
Pourquoi choisir Registrar Corp ?
Plus de 20 ans de gestion de la documentation FDApour les exportateurs mondiaux
Assistance en temps réel pour éviter les erreurs ou les rejets
Experts dans la liste des médicaments et l’inscription àrationaliser la préparation des certificats
Approuvé par experts dans plus de 160 pays
Connaissance approfondie du CECATS de la FDA etcritères de conformité
Les organismes de réglementation internationaux exigent des certificats d’exportation de la FDA. Nous nous assurons que le vôtre est conforme.
Contactez-nous
Formulaire d’enregistrement du médicament de la FDA américaine
« * » indique les champs nécessaires