Rejoignez-nous pour un webinaire instructif, conçu pour les fabricants pharmaceutiques responsables du respect des exigences de conformité de la FDA en matière d’enregistrement, de déclaration et gestion des fees à payer à la FDA.

Que vous pénétriez sur le marché américain pour la première fois ou que vous ajustiez votre approche, cette session vous offrira une vue d’ensemble stratégique et structurée de ce qui est attendu — et de la manière de bien faire les choses dès le départ.

Nous aborderons :

L’enregistrement des établissements et la déclaration des produits

La déclaration des quantités en vertu du CARES Act

L’auto-identification GDUFA et les frais FDA pour les génériques

Les frais d’installation OMUFA pour les produits OTC

Les délais de soumission et les attentes en matière de documentation

Échangez avec nos experts réglementaires lors d’une séance de questions-réponses en direct pour répondre à vos questions de conformité les plus importantes.