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Hampton, Virginie, 8 mars 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — La principale société de services, de logiciels et de formation de la FDA,Registrar Corp, a récemment annoncé la sortie d’une fonctionnalité de rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (Cosmetri, le logiciel complet de réglementation et de formulation deRegistrar Corp pour les entreprises de cosmétiques.
Cet outil, au sein de l’application Product Manager de Cosmetri, intègre entièrement les fichiers d’informations produit (PIF) cosmétiques dans le logiciel, soutenant ainsi les efforts des clients pour répondre aux exigences réglementaires de documentation. Auparavant, les entreprises devaient télécharger manuellement des CPSR externes dans Cosmetri. Cette nouvelle fonctionnalité réduit le besoin de saisie de données fastidieuses en automatisant la génération de PIF et en rationalisant le processus d’évaluation de la sécurité.
Comment Cosmetri vous aide-t-il avec les CPSR ?
Cosmetri génère désormais automatiquement un DIP complet à partir des formulations cosmétiques déjà présentes dans le logiciel. La fonction CPSR permet également aux évaluateurs de sécurité de se connecter au système, de remplir les parties A et B de la section CPSR et d’approuver et de signer le CPSR.
« La fonctionnalité CPSR crée un processus rationalisé pour que les entreprises et les évaluateurs de sécurité puissent compléter et gérer les données de sécurité », a déclaré Jaclyn Bellomo, directeur des services et logiciels cosmétiques de Registrar Corp. « Grâce à cette fonctionnalité, un évaluateur de sécurité peut saisir tous les tests, calculs et analyses des ingrédients dans un produit cosmétique final. Les entreprises peuvent consulter et gérer ces données et vérifier que le produit cosmétique est sûr d’après l’évaluation. »
En rassemblant tous les éléments CPSR sur une plateforme pratique, les utilisateurs peuvent passer plus de temps à s’engager activement dans les évaluations des risques et à collaborer directement avec les équipes en charge de la sécurité des produits plutôt qu’à gérer des documents fastidieux.
Bellomo poursuit en disant : « Avec de nombreuses réglementations qui changent pour placer la sécurité et la transparence au premier plan, et avec les pays qui nécessitent cette évaluation pour commercialiser un produit cosmétique, la fonctionnalité CPSR aide les entreprises à répondre efficacement à ces exigences. »
Qu’est-ce qu’un DIP (PIF) ?
Un DIP est composé de documents justificatifs qui décrivent et démontrent la sécurité d’un produit cosmétique. Le DIP doit contenir :
- Une description détaillée du produit auquel le DIP est attribué
- Le CPSR (voir ci-dessous)
- Une description du processus de fabrication et une déclaration de conformité aux BPF
- Preuve que le produit agit comme annoncé
- Données de tests sur les animaux
Les entreprises doivent conserver le DIP pendant 10 ans après la mise sur le marché du dernier lot du produit.
Qu’est-ce qu’un CPSR ?
Un CPSR est l’un des éléments clés d’un PIF. Un CPSR est l’un des éléments clés d’un DIP. Les entreprises de cosmétiques doivent effectuer une évaluation de la sécurité conforme à certaines réglementations avant de commercialiser leurs produits dans l’UE, au Royaume-Uni (Règlement (CE) n° 1223/2009) et dans la région de l’Association des nations de l’Asie du Sud-Est (ASEAN) (ACD section 2.2). Les CPSR incluent des détails sur l’évaluation de la sécurité du produit. Les CPSR comprennent des détails sur l’évaluation de la sécurité d’emploi du produit.
Un CPSR est composé de deux parties :
- Partie A : Partie A : Informations sur la sécurité des produits cosmétiques : un ensemble de données qui démontrent la sécurité du produit cosmétique
- Partie B : Partie B : Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques : basée sur la partie A, une évaluation de la sécurité du produit cosmétique, comprenant les références de l’évaluateur de la sécurité ainsi que sa formation et ses qualifications (téléchargées par l’administrateur du compte Cosmetri)
Matthias Raetz, directeur de Cosmetri, a déclaré : « Les évaluateurs de la sécurité qui utilisent la fonctionnalité CPSR de Cosmetri sont capables de faire leur travail plus complètement, avec précision et rapidement, tout en garantissant que les informations sensibles au sein de leurs CPSR restent confidentielles et sécurisées. »
Solutions supplémentaires de conformité de Registrar CorpRegistrar Corp fournit des services de conformité FDA pour les établissements alimentaires, de dispositifs médicaux, de médicaments et de cosmétiques. En plus des logiciels cosmétiques, la société apporte également son aide dans les domaines suivants :
- Enregistrement et renouvellement auprès de la FDA
- Assistance
- Préparation de l’inspection
- Réglementations relatives à la sécurité alimentaire
- Solutions logicielles pour la conformité
À propos de Registrar CorpRegistrar Corp est le principal fournisseur de services, logiciels et formations de la FDA. Depuis l’ouverture de son siège social à Hampton, en Virginie, en 2003, Registrar Corp a étendu ses activités à 20 bureaux dans le monde entier et a aidé plus de 50 000 entreprises dans 160 pays.
Si vous avez des questions sur les exigences en matière de cosmétiques ou sur les solutions logicielles de Registrar Corp, contactez Registrar Corp au info@registrarcorp.comou appelez le +1-757-224-0177 (option 5).
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