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Hampton, Virginie, 8 mars 2023 (GLOBE NEWSWIRE) —Registrar Corp, société leader de services, de logiciels et de formation de la FDA, a récemment annoncé la sortie d’une fonctionnalité de rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (Cosmétique Product Safety Report, CPSR) au sein deCosmetri, le logiciel complet de réglementation et de formulation deRegistrar Corp pour les entreprises de cosmétiques.

Cet outil, dans l’application Product Manager de Cosmetri, intègre entièrement les fichiers d’informations sur les produits cosmétiques (PIF) dans le logiciel, soutenant ainsi les efforts des clients pour répondre aux exigences réglementaires en matière de documentation. Auparavant, les entreprises devaient télécharger manuellement des CPSR externes dans Cosmetri. Cette nouvelle fonctionnalité réduit le besoin de saisie de données chronophages en automatisant la génération de PIF et en rationalisant le processus d’évaluation de la sécurité.

Comment Cosmetri aide-t-il avec les CPSR  ?

Cosmetri génère désormais automatiquement un PIF complet à l’aide de formulations cosmétiques déjà présentes dans le logiciel. La fonctionnalité CPSR permet également aux évaluateurs de sécurité de se connecter au système, de compléter les parties A et B de la section CPSR dans le PIF et de signer le CPSR une fois terminé.

« La fonctionnalité CPSR crée un processus rationalisé pour les entreprises et les évaluateurs de sécurité afin de compléter et de gérer les données de sécurité », a déclaré Jaclyn Bellomo, directeur des services et logiciels cosmétiques de Registrar Corp. « Grâce à cette fonctionnalité, un évaluateur de sécurité peut saisir tous les tests, calculs et analyses des ingrédients dans un produit cosmétique final. Les entreprises peuvent consulter et gérer ces données et vérifier que le produit cosmétique est sûr en fonction de l’évaluation. »

En réunissant tous les éléments CPSR sur une plateforme pratique, les utilisateurs peuvent passer plus de temps activement à évaluer les risques et à collaborer directement avec les équipes d’intégrité des produits plutôt qu’à gérer les tâches administratives fastidieuses.

Bellomo poursuit en disant  : « Avec de nombreuses réglementations qui changent pour mettre la sécurité et la transparence au premier plan, et avec les pays qui exigent cette évaluation pour commercialiser un produit cosmétique, la fonctionnalité CPSR aide les entreprises à répondre efficacement à ces exigences. »

Qu’est-ce qu’un PIF  ?

Un PIF est composé de documents justificatifs qui décrivent et démontrent la sécurité d’un produit cosmétique. Le PIF doit contenir  :

• Une description détaillée du produit qui attribue le PIF au produit
• Le CPSR (voir ci-dessous)
• Une description du processus de fabrication et une déclaration de respect des BPF
• Preuve que le produit fonctionne comme indiqué
• Données sur les tests sur les animaux

Les entreprises doivent conserver les PIF pendant 10 ans après la mise sur le marché du dernier lot du produit.

Qu’est-ce qu’un CPSR  ?

Un CPSR est l’un des éléments clés d’un PIF. Les sociétés de cosmétiques doivent effectuer une évaluation de la sécurité répondant à certaines réglementations avant de commercialiser leurs produits dans l’UE, au Royaume-Uni (Règlement (CE) n° 1223/2009) et dans la région de l’Association des nations d’Asie du Sud-Est (Association of Southeast Asian Nations, ASEAN) (ACD, section 2.2). Les CPSR comprennent des détails sur l’évaluation de la sécurité d’emploi du produit.

Un CPSR se compose de deux parties  :

• Partie A  : Informations sur la sécurité des produits cosmétiques – un recueil de données qui démontre la sécurité du produit cosmétique
• Partie B  : Évaluation de la sécurité du produit cosmétique – basée sur la partie A, une évaluation de la sécurité du produit cosmétique, y compris les références d’un évaluateur de la sécurité et la formation et les références de l’évaluateur de la sécurité (téléchargées par l’utilisateur administratif)

Matthias Raetz, directeur de Cosmetri, a déclaré  : « Les évaluateurs de sécurité qui utilisent la fonctionnalité CPSR de Cosmetri sont en mesure de faire leur travail plus complètement, avec précision et rapidement, tout en garantissant que les informations sensibles au sein de leurs CPSR restent confidentielles et sécurisées. »

Additional Compliance Solutions

Registrar Corp fournit des services de conformité FDA pour les établissements alimentaires, de dispositifs médicaux, de médicaments et de cosmétiques. En plus des logiciels cosmétiques, la société apporte également son aide dans les domaines suivants  :

• Enregistrement et renouvellement auprès de la FDA
• Détentions
• Préparation de l’inspection
• Réglementations relatives à la sécurité alimentaire
• Solutions logicielles pour la conformité

À propos de Registrar Corp

Registrar Corp est le principal fournisseur de services, logiciels et formations de la FDA. Depuis l’ouverture de son siège social à Hampton, en Virginie, en 2003, Registrar Corp s’est étendu à 20 bureaux dans le monde entier et a aidé plus de 50 000 entreprises dans 160 pays.

Si vous avez des questions sur les exigences en matière de cosmétiques ou sur les solutions logicielles de Registrar Corp, contactez Registrar Corp au info@registrarcorp.comou appelez le +1-757-224-0177 (option 5).