รับใบรับรองการลงทะเบียน FDA จาก นายทะเบียน คอร์ปอเรชัน
ผู้นําเข้าและผู้ซื้อสินค้าที่ควบคุมโดย FDA ของสหรัฐฯ มักจะขอหนังสือรับรองการจดทะเบียน FDA จากซัพพลายเออร์ของตน เอกสารที่ FDA ไม่จัดหา เพื่อช่วยให้ลูกค้าของเราสามารถตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบของพวกเขาได้ เราจึงเสนอหนังสือรับรองการจดทะเบียนของบุคคลที่สามโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
ฉันจะขอใบรับรองการลงทะเบียนได้อย่างไร
บริษัทที่ผลิตสินค้าที่อยู่ภายใต้การกํากับดูแลขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ต้องลงทะเบียนสถานประกอบการของตนกับ FDA และต่ออายุการลงทะเบียนของตนเป็นประจํา
ทั้งนี้จะขึ้นอยู่กับอุตสาหกรรมของคุณ อาจจําเป็นต้องได้รับและดูแลรักษาหมายเลขระบบการกําหนดหมายเลขสากลของข้อมูล (DUNS) ผ่านทาง Dun & Bradstreet
เมื่อสถานประกอบการของคุณได้รับการลงทะเบียนเรียบร้อยแล้ว FDA จะออกหมายเลขการลงทะเบียนของคุณ แต่ไม่มีหนังสือรับรองการลงทะเบียน แม้ว่าผู้ซื้อหรือผู้นําเข้าหลายรายจะขอการยืนยันการลงทะเบียนจากซัพพลายเออร์ก็ตาม
วิธีที่รวดเร็วและง่ายดายในการยืนยันการลงทะเบียน FDA ของคุณคือการขอหนังสือรับรองการลงทะเบียนจากบุคคลที่สาม เช่น Registrar Corp
ลงทะเบียนกับ FDA แล้วใช่หรือไม่
Registrar Corp สามารถออกหนังสือรับรองการจดทะเบียนของบุคคลที่สามเพื่อเป็นการยืนยันการจดทะเบียน FDA ที่ถูกต้องของคุณให้กับผู้ซื้อ นายหน้าศุลกากร และซัพพลายเออร์ เราเสนอหนังสือรับรองการจดทะเบียนสําหรับอุตสาหกรรมต่อไปนี้:
อาหาร เครื่องดื่ม และอาหารเสริมรับใบรับรองยารับใบรับรอง
ยังไม่ได้ลงทะเบียนกับ FDA ใช่หรือไม่
Registrar Corp สนับสนุนอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้การควบคุมของ FDA ทั้งหมดด้วยบริการลงทะเบียนของ FDA รวมถึงอาหาร ยา อุปกรณ์ทางการแพทย์ เครื่องสําอาง ชีววัตถุ และอุปกรณ์แผ่รังสี (RED) หรือสิ่งอํานวยความสะดวกทางอิเล็กทรอนิกส์
เราทําหน้าที่เป็นตัวแทนในสหรัฐอเมริกาของคุณสําหรับการสื่อสารของ FDA เพื่อช่วยให้มั่นใจว่าสถานประกอบการของคุณปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
บริการลงทะเบียน FDA ของเราประกอบด้วย:
- การลงทะเบียน FDA และความช่วยเหลือในการต่ออายุ
- ความช่วยเหลือเกี่ยวกับหมายเลข DUNS
- ความช่วยเหลือในการกักขัง
- การยื่นหนังสือแจ้งล่วงหน้า
- การตรวจสอบของ FDA จําลอง (โดยมีค่าธรรมเนียมที่ลดลงเพิ่มเติม)
- การตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ MMR
- การรายงานอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบอิเล็กทรอนิกส์ (eMDR)
เมื่อสถานประกอบการของคุณได้รับการขึ้นทะเบียนกับ FDA แล้ว เราสามารถให้ใบรับรองการขึ้นทะเบียนสําหรับอาหาร ยา หรือเครื่องสําอางของคุณได้
