食品安全变得简单。

利用 Registrar Corp 的食品安全合规解决方案保护公众健康和您的公司。我们帮助食品和饮料企业轻松遵守美国食品安全要求,并准备好接受FDA检查。我们的食品安全法规专家团队拥有丰富的教育、培训和经验,可帮助您了解FDA食品安全法规,配合FDA执法行动,并实现合规。

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Registrar Corp食品安全服务

Registrar Corp的专家有资格为各种FDA食品安全合规需求提供帮助,包括:

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模拟FDA食品设施和FSVP检查

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进口商验证计划和FSVP解决方案

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食品安全计划

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HACCP 计划
(果汁和
海鲜)

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食品防护计划

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我们的专业食品安全团队包括拥有高级食品科学学位、丰富审核经验以及美国监管和食品行业背景的专家。我们的专家还成功完成了FDA认可的标准化课程培训。他们有完全的资格制定全面的书面计划,并指导您遵守法规。

HACCP 和食品安全计划

按照预防控制规则的要求,与 Registrar Corp 合作制定您的危害分析和关键控制点 (HACCP) 计划和食品安全计划。

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HACCP计划

HACCP是一种识别、评估和控制食品安全危害的系统方法。FDA长期以来一直要求海鲜和果汁加工商根据FDA法规(21 CFR 123 和 21 CFR 120)制定和实施HACCP计划,以尽量减少或消除重大的生物、化学和物理危害。先决条件程序和SSOP为成功的HACCP系统奠定了基础。值得注意的是,FDA的HACCP要求与其他国际公认的 HACCP方法或认证不同。因此,制定符合FDA的HACCP计划的个人必须具备应用 FDA针对海鲜或果汁的HACCP要求的教育、培训或经验。

食品安全计划

随着食品安全现代化法案 (FSMA) 的执行,FDA 要求大多数注册的食品设施分别根据 21 CFR 117 和 21 CFR 507 中的人类和动物食品预防控制规则编写和实施食品安全计划。与 HACCP 计划一样,食品安全计划提供了一种系统化的方法,用于识别必须加以控制的食品安全危害,以防止或最小化食源性疾病或伤害的可能性。与 HACCP 方法不同,预防控制规则要求识别和解决其他危害(即放射性危害和经济动机性掺假),以及严格的供应链、卫生和过敏原控制措施。食品安全计划必须编写其实施由具有预防控制资格的个人 (PCQI) 监督。

如果您在没有足够的 HACCP 或食品安全计划的情况下加工运往美国市场的食物,不合规将导致 FDA 执法行动,范围从收到 FDA 483 到 DWPE 进口警报。Registrar Corp 的食品安全团队由经过 HACCP 培训的个人和 PCQI 组成,他们拥有为您的产品制定合规 HACCP 和食品安全计划的专业知识。

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外国供应商验证
计划 (FSVP)

FSMA的外国进口商供应商验证计划(FSVP规则)将食品安全责任扩展到美国进口商,后者提供了额外的消费者保护。

根据FSVP规则,大多数美国进口商必须制定FSVP,以充分保证其国外供应商遵守与人类或动物食品或农产品安全预防控制要求同等水平的公共卫生保护流程和程序,并防止过敏原掺假和错误标示。

立即开始您的FSVP。我们的食品安全专家因教育、培训和经验获得资格,可以代表您制定、审查和/或实施FSVP。

食品防护计划

食品防护计划旨在保护食品供应,免受故意掺假。根据FSMA,在FDA注册的食品和饮料公司必须编写食品防护计划,在其中进行漏洞评估,确定可行的流程步骤,并在其设施和流程中实施缓解策略。

Registrar Corp的食品安全专家也有资格为您的企业制定食品防护计划或审查您当前的食品防护计划。

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海鲜和果汁进口商
验证计划

海鲜和果汁进口商必须制定并实施书面验证程序,以确保其进口产品的加工过程符合海鲜HACCP法规(21 CFR 123,1995 年)或果汁HACCP法规(21 CFR 120,2001 年)。不遵守此规定可能导致严重的执法行动。

Registrar Corp可以帮助海鲜和果汁进口商制定进口商验证计划。

模拟FDA验厂

在FDA注册的食品和饮料公司和美国进口商可能随时接受检查,这意味着准备工作至关重要。在 Registrar Corp,我们提供两种类型的模拟检查:FDA食品设施检查(现场或虚拟)和美国进口商的 FSVP检查(远程)。

这种预检查协助可以帮助识别与您的流程、程序和记录相关的食品安全合规问题。我们的团队还提供书面或口头报告,其中包含符合 FDA食品安全要求的意见和建议。

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通过Registrar Corp的食品安全解决方案实现合规。

第一步,填写表格。

常见问题

除了 HACCP 计划中确定的生物、化学和物理危害外,食品安全计划还必须确定并建立放射性危害、为经济利益而有意引入的危害和过敏原的控制措施。如果 HACCP 要求在关键控制点进行控制,食品安全计划中要求的“预防性控制”可能适用于流程中的其他点,并可能包括过敏原、卫生和供应链控制。

食品安全计划还必须由具有预防控制资格的个人 (PCQI) 编写和监督,PCQI 是指已完成 FDA 批准的标准课程或通过教育、培训或经验获得制定和应用食品安全体系资格的人员。

如需更全面地了解这两个计划之间的区别,请下载我们的白皮书。

根据FSVP规则,在向美国海关提交报关时,必须为承保货物确定“FSVP进口商”。FSVP进口商负责FSVP合规,FDA可能会在例行FSVP检查或出现食品安全问题时与进口商联系。

出口企业不得指定其他FSVP进口商,如果符合FDA的定义,进口商也不得拒绝被列为FSVP进口商。

FDA将FSVP进口商定义为提供进口到美国的食品的美国所有者或收货人。美国所有者或收货人是指在食品进入美国时拥有该食品、已购买该食品或已书面同意购买该食品的美国人。

如果食品在进入美国时没有美国的所有者或收货人,则FSVP进口商将是外国所有者或收货人的美国代理人或代表,并在签署的同意声明中确认 (21 CFR 1.500) 中确认

受FSVP规则约束的进口商必须制定并实施外国供应商验证计划(FSVP),以确保其外国供应商遵守针对人类和动物食品的预防控制要求或农产品安全要求(如果适用)。他们还必须确保进口的食品没有掺假或贴错过敏原的标签。

标准FSVP要求包括:

  • 确定与每种食品相关的已知或可合理预见的危害
  • 根据危害分析和外国供应商的表现评估食品风险
  • 评估外国供应商以获得批准并验证供应商
  • 开展供应商验证活动(审核食品安全记录、现场审计、运输进口产品的检验和取样等)
  • 采取纠正措施
  • 入境时识别FSVP进口商

参见 21 CFR 1.500-1.51421 CFR 1.506(d)(1)(ii))

FSVP规定不适用于美国入境时受美国农业部(USDA)法规监管的某些肉类、家禽和蛋类产品,包括:

  • 肉类食品在进口时须遵守美国农业部(USDA)联邦肉类检验法(FMIA)的要求。
  • 进口时家禽产品须遵守美国农业部(USDA)家禽产品检验法(PPIA)(21 U.S.C. 451 et seq.)的要求。
  • 进口时蛋制品须遵守美国农业部(USDA)蛋制品检验法(EPIA)的要求(21 U.S.C. 1031等)。

故意掺假是指有人意图造成大规模公共健康危害的任何行为,包括恐怖主义行为。

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