我们的客户

Pong Chien Trading Inc 是一家总部位于纽约州布鲁克林的国际食品进口商、批发商和分销商专门从事罐头产品和大米

挑战

由于 Pong Chien 难以与供应商沟通,因此 FDA 法规复杂,处罚迫在眉睫

2019 年 5 月,食品进口商 Pong Chien 因未实施外国供应商验证计划 (FSVP) 而面临潜在的 FDA 处罚。复杂的 FSVP 法规与海外供应商时间和语言障碍相结合,导致他们没有适当的文件。一项意想不到的FDA检查,该公司需要快速准备。

Pong Chien 的单人合规团队 Cha Jen 知道,公司有限的 FSVP 知识和经验将使单独管理合规变得困难。随着时间的流逝和迫切需要解决方案,公司根据供应商的建议直接向 Registrar Corp 求助。

Warehouse shot with bags of rice for Pong Chien Registrar Corp customer case study.
Image of FSVP compliance checklist graphic for Regsitrar Corp FSVP customer case study of Pong Chien

解决方案

Registrar Corp 的 FSVP 服务和软件帮助 Pong Chien 实现了合规

近 5 年来,Registor Corp 一直与 Pong Chien 密切合作,以取得并保持 FSVP 合规。凭借食品安全监管专家和以合规为重点的软件的一对一关注,Registor Corp 已成为 Pong Chien 合规团队的延伸。

Registrar Corp 帮助 Pong Chien:

  • 制定和实施多个 FSVP。在五年的合作伙伴关系中,Pong Chien 总共需要 5 名 FSVP,其中两名仍然活跃。他们专门的监管专家与团队密切合作,制定和实施每项计划。
  • 为即将进行的 FDA 检查做好准备。自2019年以来,该公司每年都会进行FDA检查。Registrar Corp 通过响应 483、制定和实施新的 FSVP 计划,以及根据需要与作为 Pong Chien 合格人员的 FDA 沟通 FSVP 合规性,帮助他们保持合规性。
  • 管理海外供应商。通过与其亚洲办事处协调,从庞贤的中国供应商处收集 FSVP 文件,注册商公司的咨询方法使流程变得简单。
  • 管理供应商合规性。 Registrar Corp 的 FSVP 合规软件为 Pong Chien 提供了跟踪供应商合规和数据所需的工具。
Vector of customer satisfaction on a white and blue background with five red stars

见证

“自注册以来,我在 Registrar Corp 的经历一直很棒。我们专业的监管专家帮助我解决了每个检查问题,并就如何处理出现的所有情况提供建议。

她还亲自向我介绍了 FSVP 和 FDA,并让海外部门联系我们的供应商,以获取适当的文件。我们的专家一直都完成了这项工作,我个人很感激她为Pong Chien效力。

Cha Jen,质量保证经理

影响

满意的服务

5

与 Registrar Corp 建立积极合作关系多年

节省时间

25 岁以上

每年与 FDA 检查员和海外部门沟通的时间更少

检查成功

4

FDA 检查在监管专家协助下通过

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