挑战
FDA 确定客户在 FSVP 计划中缺少 90 多家供应商后发出的警告信
收到警告信后,一家美国食品进口商担心重大的商业影响和需要的支持。他们不知不觉中误认了他们的供应商。 因此,他们的 FSVP 计划不合规。他们只需 15 天的时间即可回复 FDA(或冒着被拘留的货物风险),他们需要:
- 了解他们为什么要对自己不知道的供应商负责
- 正确识别任何供应商并相应地更新其 FSVP 计划
- 正确回复警告信,以避免罚款和港口拘留
- 采取积极措施,防止未来发生这种情况
解决方案
利用 Registrar Corp 的行业专家和自动化 FSVP 合规软件 ComplyHub
通过将专家教育和自动化技术相结合,Registor Corp 不仅解决了该进口商的直接问题,还为未来成功做好了准备,避免了代价高昂的罚款,并保持了供应链健康。具体而言,Registor Corp 帮助:
- 在 FDA 警告信阶段解释 FSVP 不合规的后果
- 提供对我们 ComplyHub 平台及其供应商跟踪功能的访问,揭示他们在 FSMA 下有义务跟踪的数据
- 确定他们与一家国际分销商的 90 多家其他供应商合作
- 处理警告信,避免重大业务延误和损失
影响
节省的时间
1,000s
100 多家供应商通过新的效率和简化的合规性获得的小时数
避免成本
145,000 美元以上
通过培训现有员工使用 ComplyHub 避免劳动力成本增加
预防费用
1,000 美元以上
通过识别所有供应商并更新 FSVP 计划,节省了 FDA 的潜在费用
保持 FDA 合规 24/7