挑战

FDA 确定客户在 FSVP 计划中缺少 90 多家供应商后发出的警告信

收到警告信后,一家美国食品进口商担心重大的商业影响和需要的支持。他们不知不觉中误认了他们的供应商。 因此,他们的 FSVP 计划不合规。他们只需 15 天的时间即可回复 FDA(或冒着被拘留的货物风险),他们需要:

  • 了解他们为什么要对自己不知道的供应商负责
  • 正确识别任何供应商并相应地更新其 FSVP 计划
  • 正确回复警告信,以避免罚款和港口拘留
  • 采取积极措施,防止未来发生这种情况
Man frowns at paperwork
Registrar Corp rgulatory rep gives client FSVP guidance.

解决方案

利用 Registrar Corp 的行业专家和自动化 FSVP 合规软件 ComplyHub

通过将专家教育自动化技术相结合,Registor Corp 不仅解决了该进口商的直接问题,还为未来成功做好了准备,避免了代价高昂的罚款,并保持了供应链健康。具体而言,Registor Corp 帮助:

  • 在 FDA 警告信阶段解释 FSVP 不合规的后果
  • 提供对我们 ComplyHub 平台及其供应商跟踪功能的访问,揭示他们在 FSMA 下有义务跟踪的数据
  • 确定他们与一家国际分销商的 90 多家其他供应商合作
  • 处理警告信,避免重大业务延误和损失

影响

节省的时间

1,000s

100 多家供应商通过新的效率和简化合规性获得的小时数 

避免成本

145,000 美元以上

通过培训现有员工使用 ComplyHub 避免劳动力成本增加

预防费用

1,000 美元以上

通过识别所有供应商并更新 FSVP 计划,节省了 FDA 的潜在费用

保持 FDA 合规 24/7

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