MoCRA 合规性和 AEM 软件如何改变报告

本文重点介绍了化妆品法规现代化法案（MoCRA）对化妆品行业的影响，强调了向改善不良事件报告和我们新的AEM软件的转变。这项新法规于2023年底生效，要求化妆品公司通过在包装上列出联系信息来提高透明度，以便消费者报告任何不良反应。这一重大变化要求公司跟踪、评估和向 FDA 报告这些事件，增加一层责任感。

Registrar Corp 化妆品科学与监管事务高级总监 Jaclyn Bellomo 强调了品牌在适应 MoCRA 新标准时所面临的困难。她指出，报告不良事件的过程并不简单。它涉及由经过培训的工作人员进行仔细评估，以确定问题的严重程度，并符合 FDA 对收集详细信息的要求。

为了应对这些挑战，Registor Corp 开发了不良事件管理 （AEM） 软件。该软件为公司提供了一种电子联系方法，通常采用产品包装上的二维码或 URL 的形式，允许消费者直接报告事件。AEM 平台在报告事件时自动实时通知品牌，确保迅速采取行动。它还组织和跟踪数据，为 FDA 提交格式化严重报告，减轻合规负担。

Bellomo强调，AEM不仅简化了流程，还帮助品牌有效地遵守MoCRA的规定。随着公司满足这些新要求，AEM 等工具对于管理消费者安全数据、加强行业问责制以及确保符合 FDA 标准至关重要。

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