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新闻稿

11 月 12, 2024

化妆品行业面临新 FDA 法规下的重大不合规 

A businesswoman mixes cosmetics as she contemplates the use of Cosmetics Direct, the FDA’s new electronic cosmetics portal for facility registration and product listings in SPL format under MoCRA.

弗吉尼亚州汉普顿,2024 年 11 月 12 日 — 全球最大的 FDA 合规公司 Registrar Corp 的分析显示,在美国 25 大零售商处销售进口化妆品的 48% of 家公司不符合美国食品药品监督管理局 (FDA) 的新化妆品法规。   

新的 FDA 化妆品法规现已出台,以保护消费者 

美国国会担心化妆品的安全性,于2022年通过了化妆品法规现代化法案(MoCRA)。新法规要求 FDA 更严格地监管化妆品,如化妆品、香水、护肤品、乳霜、洗发剂、护发素等。 

2023 年,FDA 收到了来自使用化妆品的消费者的 5,000 多起与健康相关的投诉。这些包括严重过敏反应、皮肤灼伤和永久性毁容。行业专家认为,健康相关事件的实际数量要高得多,根本没有向FDA报告。  

“这些新法规旨在保护消费者免受不安全化妆品的侵害,”Registar Corp. 总裁 David Lennarz 说。 “随着假日季节的开始,消费者将购买数百万件化妆品礼品,并应该有信心零售商货架上的产品实际上符合FDA的要求。那些不愿采纳新法规的公司,对信任产品安全的顾客来说是一种损害。”  

48% of 进口到前 25 家零售商的化妆品公司不符合 FDA 标准 
Registrar Corp 分析了向美国前 25 大零售商销售进口化妆品的公司,包括杂货店、药房连锁店、百货公司和一般商品连锁店。   

关键发现: 

  • 虽然已经取得了进展,但在销售化妆品的前25家零售商中,48% o家进口化妆品公司不符合FDA MoCRA标准。这代表了大约 135,000 种产品 
  • 药房连锁店的供应商合规率最高,为 54%  
  • 杂货连锁店的合规率为 41 % s家, 
  • 合规率38% supplier的部门链          
  • 一般商品链的供应商合规率最低,仅为 32% 

Lennarz 说:“MoCRA 是一项相对较新的法规,旨在保护客户免受不安全化妆品的侵害。” “我们的分析表明,零售商正在努力确保货架上的化妆品实际上符合FDA。 

虽然零售商不直接负责遵守 MoCRA 法规,但其客户希望零售商货架上的产品安全且符合 FDA 法规。前25名零售商中的一些已经通知他们的化妆品供应商,他们完全希望他们遵守。  

“在过去六个月中,我们已经帮助超过一千家化妆品公司符合 MoCRA 标准,”Registar Corp. 首席执行官 Raj Shah 表示。 “随着FDA的执法力度越来越大,我们预计零售商将敦促化妆品品牌合规,否则可能会从货架上移除。 

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关于 Registrar Corp 
Registrar Corpis 是全球最大的 FDA 合规公司,在 190 个国家/地区拥有超过 32,000 名客户。  我们的软件、服务和培训可帮助化妆品、食品、药品和医疗器械客户遵守复杂的 FDA 法规,并确保人们的健康和安全。 

媒体联系人: 
Ann Noder 
间距 PR 
480.263.1557 
Ann@PitchPublicRelations.com 

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