การสร้างวัฒนธรรมความปลอดภัยด้านอาหาร

Larry Stringer Webinar RC Website Featured Image

นําโดยผู้เชี่ยวชาญ FDA ที่ฝึกอบรมพนักงาน FDA เกี่ยวกับวัฒนธรรมความปลอดภัยด้านอาหารวิทยาศาสตร์อาหารก้าวหน้า และ FSMA เป็นกฎหมายมาตั้งแต่ปี 2011 ปัจจุบันผู้ผลิตอาหารส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกามีแผนความปลอดภัยด้านอาหารและกําหนดบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน แต่การเรียกคืนครั้งใหญ่และการระบาดยังคงเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง มีอะไรหายไปบ้าง

แม้แต่แบรนด์ที่ใหญ่ที่สุดในโลกก็ยังเผชิญกับการเรียกคืนและการระบาดครั้งใหญ่ปีแล้วปีเล่า:
2025: Mondelēz — Ritz cracker sandwich ที่เรียกคืนหลังจากบรรจุชีสเนยถั่วโดยไม่มีการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้
2024: McDonald’s — การระบาดของ E. coli ที่เชื่อมโยงกับหัวหอมสดที่เสิร์ฟบนเบอร์เกอร์ขนาดสี่ปอนด์
2024: Boar’s Head — เนื้อสัตว์เดลี 7 ล้านปอนด์ที่เรียกคืนหลังจากเคสโรคลิสเทริโอซิสถูกติดตามไปยังโรงงานแปรรูป
2023: Mead Johnson Nutrition — นมผงสําหรับทารกที่เรียกคืนสําหรับการปนเปื้อนจุลินทรีย์ที่เป็นอันตรายที่อาจเกิดขึ้น
2022: Abbott Nutrition — โรงงานนมผงสําหรับทารกปิดตัวลงเนื่องจากการปนเปื้อนของแบคทีเรียที่อาจเกิดขึ้นได้

การสัมมนาผ่านเว็บนี้แสดงให้เห็นว่าเพราะเหตุใดแผนความปลอดภัยของอาหารแบบ “ตรวจสอบกล่อง” จึงไม่เพียงพอ และเพราะเหตุใดวัฒนธรรมความปลอดภัยของอาหารจึงเป็นการป้องกันที่แข็งแกร่งที่สุดต่อวิกฤตการณ์ครั้งถัดไปของคุณ

คุณจะได้เรียนรู้วิธีการ:
1) กําหนดวัฒนธรรมความปลอดภัยด้านอาหารในเชิงปฏิบัติ (และวัดผล)2) สังเกตความล้มเหลวทางวัฒนธรรมที่มักจะอยู่เบื้องหลังความผิดพลาดทางเทคนิค3) เสริมสร้างวัฒนธรรมของผู้นํา แนวหน้า และซัพพลายเออร์ให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น ก่อนการทดสอบเกี่ยวกับวิทยากร:
Larry Stringer เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยด้านอาหารที่ได้รับการยอมรับในระดับประเทศ ซึ่งใช้เวลามากกว่า 30 ปีกับองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา เขาเป็นผู้นําการพัฒนาการฝึกอบรมวัฒนธรรมความปลอดภัยด้านอาหารของ FDA สําหรับพนักงานภาคสนามและสํานักงานใหญ่ และตอนนี้ทําหน้าที่เป็นผู้รับเหมาอิสระกับ Registrar Corp. เซสชันนี้เป็นเซสชันแรกในซีรีส์ใหม่ของ Registrar Corp ที่นําข้อมูลเชิงลึกจากวงการผู้นําที่กําหนดมาตรฐานที่อุตสาหกรรมของเราปฏิบัติตาม

ดูตอนนี้เพื่อเรียนรู้ว่าทําไมแผนการเพียงอย่างเดียวจึงไม่เพียงพอ และวิธีการสร้างวัฒนธรรมที่ช่วยปกป้องผู้บริโภคและแบรนด์ของคุณ

สําหรับการสร้างอุปกรณ์การแพทย์ ใครต้องลงทะเบียน

เจ้าของหรือผู้ประกอบการสถานประกอบการที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและจัดจําหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีไว้สําหรับตลาดสหรัฐฯ ต้องลงทะเบียนกับ FDA เป็นประจําทุกปีและจ่ายค่าธรรมเนียมการลงทะเบียนรายปี

ข้อมูลใดที่ส่งสําหรับการลงทะเบียนการจัดตั้งเครื่องมือแพทย์

นอกเหนือจากการลงทะเบียนกับ FDA เจ้าของหรือผู้ปฏิบัติการส่วนใหญ่ของสถานประกอบการด้านอุปกรณ์การแพทย์จะต้องส่งรายชื่ออุปกรณ์ทั้งหมดในระหว่างการต่ออายุการลงทะเบียนประจําปี

  • สิ่งอํานวยความสะดวกในสหรัฐอเมริกา
    • ผู้นําเข้าเริ่มแรกต้องระบุผู้ผลิตอุปกรณ์ที่ตนนําเข้า
    • จะต้องแสดงรายการอุปกรณ์หากอุปกรณ์อยู่ภายใต้เงื่อนไขต่อไปนี้:
      • ผู้ผลิตตามสัญญา
      • เครื่องฆ่าเชื้อตามสัญญา
      • ผู้ผลิต
      • ฉลากใหม่ / บรรจุภัณฑ์ใหม่
      • ผู้ผลิตใหม่
      • ตัวประมวลผลซ้ําของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียว
      • ผู้พัฒนาข้อกําหนดคุณลักษณะ
      • ผู้ผลิตอุปกรณ์ส่งออกเท่านั้นในสหรัฐฯ

       

     

  • นอกสหรัฐอเมริกา สิ่งอํานวยความสะดวก
    • ต้องแสดงรายการอุปกรณ์ จัดหาตัวแทนในสหรัฐอเมริกา และระบุผู้นําเข้า

     

ใครต้องให้รายการเครื่องมือแพทย์

ในกรณีส่วนใหญ่ สถานประกอบการอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่จําเป็นต้องลงทะเบียนกับ FDA จะต้องส่งรายการอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่ผลิตเพื่อการจัดจําหน่ายในเชิงพาณิชย์ในตลาดสหรัฐอเมริกา

สิ่งอํานวยความสะดวกทั้งหมดที่อยู่ภายใต้ฟังก์ชันต่อไปนี้:

  1. ผู้ผลิตตามสัญญา
  2. เครื่องฆ่าเชื้อตามสัญญา
  3. ผู้ส่งออกต่างประเทศ
  4. ผู้ผลิต
  5. ฉลากใหม่ / บรรจุภัณฑ์ใหม่
  6. ผู้ผลิตใหม่
  7. ตัวประมวลผลซ้ําของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียว
  8. ผู้พัฒนาข้อกําหนดคุณลักษณะ
  9. ผู้ผลิตอุปกรณ์ส่งออกเท่านั้นในสหรัฐฯ

ข้อมูลใดที่ส่งสําหรับรายการเครื่องมือแพทย์

สถานประกอบการอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องแสดงรายการอุปกรณ์ทางการแพทย์ใด ๆ ที่สถานประกอบการนั้น ๆ และกิจกรรมที่อุปกรณ์นั้นมีไว้เพื่อ

  1. ส่วนงานของบริษัท (กิจกรรม)
  2. รหัสผลิตภัณฑ์ของอุปกรณ์
  3. ชื่อกรรมสิทธิ์
  4. ข้อมูลผู้นําเข้า

ไฟล์หลักคืออะไร

ไฟล์หลักคือการส่งข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์อย่างปลอดภัยและเป็นความลับไปยังหน่วยงานกํากับดูแล เช่น องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา หรือสมาคมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (National Medical Products Association, NMPA) ในประเทศจีน

Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.