加拿大化妆品标签要求:品牌需要了解的内容

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进入加拿大化妆品市场需要符合加拿大卫生部对双语内容、强制性信息、产品声明和化妆品通知表一致性要求的标签。 

我们的化妆品 标签 专家 Madelyn Martinez 将解释公司在为加拿大市场准备化妆品时必须满足的关键要求。 

本课程将涵盖: 

  • 加拿大卫生部化妆品监管框架概述 
  • 化妆品标签 上 必填信息 
  • 内部和外部标签要求 
  • 英语和法语双语 标签 要求 
  • 产品标签与化妆品通知表的一致性 
  • 如何区分美容功效和治疗功效 
  • 常见的加拿大化妆品 标签 合规风险 
  • 进入市场前提高合规性的实用步骤 

无论您是在加拿大制造、进口还是销售化妆品,本 网络研讨会 都将帮助您了解加拿大卫生部的 标签 要求,并为您的产品做好进入合规市场的准备。 

对于医疗器械机构,谁必须注册?

参与生产和销售用于美国市场的医疗器械的企业所有者或经营者必须每年向FDA注册,并支付年度注册费。

提交哪些信息用于医疗器械注册?

除了向FDA注册外,医疗器械企业的大多数所有者或经营者还必须在年度注册更新期间提交所有医疗器械的列名。

  • 美国企业
    • 首次进口商必须确定其进口医疗器械的生产商。
    • 如果医疗器械属于以下任何一种情况,则必须列出:
      • 合同生产商
      • 合同消毒
      • 生产商
      • 重新贴标/重新包装
      • 再生产商
      • 一次性器械的再处理
      • 规范开发人员
      • 仅限出口的器械的美国生产商

       

     

  • 非美国企业
    • 必须列出医疗器械、提供美国代理并识别进口商。

     

谁必须提供医疗器械列表?

在大多数情况下,所有需要向FDA注册的医疗器械企业还必须提交在美国市场进行商业销售的医疗器械的完整清单。

属于以下任何职能的所有企业:

  1. 合同生产商
  2. 合同灭菌
  3. 外国出口商
  4. 生产商
  5. 重新贴标/重新包装
  6. 再生产商
  7. 一次性器械的再处理
  8. 规范开发人员
  9. 仅限出口的器械的美国生产商

提交哪些信息用于医疗设备列表?

医疗器械企业必须列出企业制造的所有医疗器械以及该器械的用途。

  1. 公司职能(活动)
  2. 器械产品代码
  3. 专有名称
  4. 进口商信息

什么是主文件?

主文件是将专有产品数据安全、保密地提交给法规机构,例如美国食品药品监督管理局 (FDA)、加拿大卫生部或中国国家药品协会 (NMPA)。

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