Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

O que torna um alimento um suplemento alimentar nos olhos da FDA dos EUA?

jan 18, 2012

A Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration, FDA) regulamenta os rótulos de alimentos e suplementos alimentares. Existem diretrizes rigorosas da FDA sobre o que são consideradas declarações apropriadas para cada categoria, e as empresas muitas vezes têm dificuldade em determinar que tipo de alegações podem ser feitas para seus produtos.

As declarações de rotulagem aceitáveis pela FDA muitas vezes dependem se o seu produto é classificado como “alimento convencional” ou como “suplemento alimentar”. A Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FFDCA) da FDA define “alimento” como “artigos usados para alimentos ou bebidas para humanos ou outros animais, gomas de mascar e artigos usados para componentes de qualquer artigo” (FD&C Act Sec. 201(f)). De acordo com a FDA, “alimentos convencionais” são aqueles que são consumidos por sabor, aroma e valor nutritivo. A FFDCA da FDA define “suplemento dietético” como um produto “destinado a complementar a dieta e contém um ou mais dos seguintes: uma vitamina; mineral; ervas ou outro botânico; aminoácido; substância dietética para uso como suplemento da dieta, aumentando a ingestão dietética total; ou um concentrado, metabólito, constituinte, extrato ou combinação de qualquer um dos mencionados acima; é destinado à ingestão como um comprimido, cápsula, pó, gelatina mole, tampa de gel, ou forma líquida, ou, se não for destinado à ingestão de tal forma, não é representado como alimento convencional e não é representado para uso como um item único de uma refeição ou da dieta” (FD&C Act Sec. 201(ff)). Às vezes, a distinção entre as duas classificações não é clara. É importante entender os regulamentos distintos de rotulagem da FDA.

Suplementos alimentares são, às vezes, comercializados em formas que se assemelham a alimentos e bebidas convencionais. Recentemente, a FDA emitiu um projeto de orientação sobre suplementos alimentares que se assemelham às bebidas convencionais. O documento de orientação da FDA afirma que “produtos líquidos que sugerem, por meio de seu tamanho de porção, embalagem ou ingestão diária recomendada, que se destinam a ser consumidos em quantidades que fornecem toda ou uma parte significativa de toda a ingestão diária de líquidos de uma pessoa comum nos EUA, são representados como bebidas”.

Além disso, o nome de um produto pode representar o produto como um alimento convencional aos olhos da FDA. Nomes de produtos ou marcas que usam termos alimentares convencionais, como “bebida”, “bebida”, “água”, “suco” ou termos semelhantes representam o produto como um alimento convencional. Em suma, a FDA considera o nome, a embalagem, o tamanho da porção e as condições de uso recomendadas de um produto líquido, bem como outras representações sobre o produto, como determinantes importantes de se o produto é representado como um alimento convencional e não pode ser comercializado como um suplemento alimentar.”

Se você tiver dúvidas sobre a rotulagem em conformidade com a FDA para seu produto específico, a equipe de especialistas da Registrar Corp pode ajudá-lo. Basta entrar em contato com a Registrar Corp 24 horas por dia, 7 dias por semana, via Live Help ou ligar para o Escritório da Registrar Corp nos EUA em: +1-757-224-0177.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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