Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

¿Qué hace que un alimento sea un suplemento dietético a los ojos de la FDA de los EE. UU.?

Ene 18, 2012

La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. regula las etiquetas de los alimentos y los suplementos alimenticios. Existen pautas estrictas de la FDA con respecto a lo que se consideran declaraciones apropiadas para cada categoría, y las compañías a menudo tienen dificultades para determinar qué tipo de afirmaciones pueden hacerse para sus productos.

Las declaraciones de etiquetado aceptables de la FDA a menudo dependen de si su producto se clasifica como un “alimento convencional” o como un “suplemento alimenticio”. La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FFFDCA) de la FDA define “alimentos” como “artículos utilizados para alimentos o bebidas para el hombre u otros animales, goma de mascar y artículos utilizados para componentes de dicho artículo” (Ley FD&C, Sección 201(f)). Según la FDA, los “alimentos convencionales” son aquellos que se consumen por sabor, aroma y valor nutritivo. La FFDCA de la FDA define “suplemento dietético” como un producto “con la intención de complementar la dieta y contiene uno o más de los siguientes: una vitamina; mineral; hierbas u otros ingredientes botánicos; aminoácido; sustancia dietética para suplementar la dieta aumentando la ingesta total de alimentos; o un concentrado, metabolito, constituyente, extracto o combinación de cualquiera de los anteriores; está diseñado para ingerir como tableta, cápsula, polvo, gel blando, tapa de gel, o forma líquida, o si no está destinado a la ingestión de tal forma, no está representado como alimento convencional y no está representado para su uso como único artículo de una comida o de la dieta” (FD&C Act Sec. 201(ff)). A veces, la distinción entre las dos clasificaciones no es clara. Es importante comprender las distintas regulaciones de etiquetado de la FDA.

Los suplementos alimenticios a veces se comercializan en formas que se asemejan a los alimentos y bebidas convencionales. Recientemente, la FDA emitió un borrador de la guía sobre suplementos dietarios que se asemejan a las bebidas convencionales. El documento de orientación de la FDA establece que “los productos líquidos que sugieren a través de su tamaño de porción, empaque o ingesta diaria recomendada que están destinados a consumirse en cantidades que proporcionan la totalidad o una parte significativa de la ingesta diaria completa de líquidos para beber de una persona promedio en los EE. UU., se representan como bebidas”.

Además, el nombre de un producto puede representarlo como un alimento convencional a los ojos de la FDA. Los nombres de productos o marcas que utilizan términos de alimentos convencionales como “bebida”, “bebida”, “agua”, “jugo” o términos similares representan al producto como un alimento convencional. En resumen, la FDA considera que el nombre, el envase, el tamaño de la porción y las condiciones de uso recomendadas de un producto líquido, así como otras representaciones sobre el producto, son determinantes importantes de si el producto está representado como un alimento convencional y no puede comercializarse como un suplemento dietético”.

Si tiene preguntas sobre el etiquetado que cumple con la FDA para su producto en particular, el equipo de expertos de Registrar Corp puede ayudarlo. Simplemente comuníquese con Registrar Corp las 24 horas del día, los 7 días de la semana a través de Live Help o llame a la oficina de Registrar Corp en los EE. UU. al: +1-757-224-0177.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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