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Como a FDA aprova e limpa produtos regulamentados

Saiba a diferença entre a liberação da FDA e a aprovação da FDA e como elas se aplicam a dispositivos médicos e medicamentos.

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Uma visão geral dos requisitos de UDI atualizados da FDA para dispositivos médicos de classe 1

Mantenha-se informado sobre as últimas exigências de UDI da FDA para dispositivos médicos de classe 1 com a Registrar Corp. Obtenha orientação abrangente de especialistas.

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FDA anuncia novas taxas de usuários de dispositivos médicos para o ano fiscal de 2023

Mantenha-se atualizado com as Emendas de taxa de usuário de dispositivo médico (Medical Device User Fee Amendments, MDUFA) anunciadas pela FDA para o ano fiscal de 2023. Entenda as novas taxas e mantenha a conformidade.

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Dispositivos médicos 101: Controles e classificações

Desbloqueie os controles e classificações de dispositivos médicos da FDA e garanta que seus dispositivos médicos estejam de acordo com os padrões de conformidade da FDA.

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Vendedores de produtos a laser devem ter um número de acesso da FDA

Garantir a conformidade com os requisitos da FDA para produtos a laser. Os vendedores devem obter um número de acesso da FDA. A Registrar Corp pode ajudar.

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FDA publica orientação final para requisitos de marcação direta UDI

Explore a orientação final de marcação direta de UDI da FDA para dispositivos médicos reprocessados, incluindo datas e responsabilidades de conformidade atualizadas.

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