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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

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米国FDAの目に食品を栄養補助食品にする理由は何ですか?

1月 18, 2012

米国食品医薬品局(FDA)は、食品および栄養補助食品のラベルを規制しています。各カテゴリーに適切な記述と見なされるものについてはFDAの厳格なガイドラインがあり、企業は自社製品に対してどのような種類の主張を行うかを判断するのが難しいことがよくあります。

FDAが許容するラベル表示の主張は、多くの場合、製品が“従来型食品”に分類されるか、“栄養補助食品”に分類されるかによって決まります。FDAの連邦食品医薬品化粧品法(FFDCA)は、食品を、ヒトまたは他の動物の飲食物、チューインガム、およびそのような物品の成分に使用される物品と定義しています(FD &C Act Sec. 201(f))。FDAによると、“従来の食品”は、味、香り、栄養価のために消費されるものです。FDAのFFDCAは、“栄養補助食品”を“食事を補うことを意図した製品として定義しており、以下の1つ以上を含んでいます。 ビタミンと、 ミネラル ハーブまたはその他の植物 アミノ酸、 総食事摂取量を増加させることによって食事を補うために使用するための食事性物質、 または濃縮物、 代謝物、 構成員、 上記のいずれかの抽出物または組み合わせ; 錠剤として摂取することを目的としており、 カプセル、 パウダー、 ソフトジェル ゲルキャップ、 液体の形態、 または、そのような形態の摂取を意図していない場合、 は、従来の食品として表されず、食事または食事の唯一の品目としての使用として表されません”(FD &C Act Sec. 201(ff))。2つの分類の違いがはっきりしないこともあります。FDAの明確なラベル表示規制を理解することが重要です。

栄養補助食品は、従来の食品や飲料に似た形態で販売されることもあります。FDAは最近、従来の飲料に似た栄養補助食品に関するガイダンス草案を発表した。FDAガイダンス文書には、米国の平均的な人の1日の飲料水摂取量のすべてまたは重要な部分を提供する量で消費されることを、そのサービングサイズ、包装、または推奨1日の摂取量を通じて示唆する液体製品は飲料として表されています。

さらに、製品の名前は、FDAの目で見て、従来の食品として製品を表すことができます。飲料、飲料、水、ジュースなどの従来の食品用語を使用する製品またはブランド名は、従来の食品として製品を表します。要約すると、FDAは、液体製品の名前、包装、サービングサイズ、および推奨される使用条件、ならびに製品に関するその他の表現は、製品が従来の食品として表され、栄養補助食品として販売されないかどうかの重要な決定要因であると考えています。

特定の製品のFDA準拠ラベルについて質問がある場合は、レジストラ社の専門家チームがお手伝いします。ライブヘルプからレジストラ株式会社に24時間365日連絡するか、レジストラ株式会社の米国オフィスまでお電話ください。+1-757-224-0177。

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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