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O que torna um alimento um suplemento alimentar nos olhos da FDA dos EUA?

jan 18, 2012

Escrito por Anna Benevente


A Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration, FDA) regula os rótulos de alimentos e suplementos alimentares. Há diretrizes rigorosas da FDA sobre o que são consideradas declarações apropriadas para cada categoria, e as empresas muitas vezes têm dificuldade em determinar que tipo de alegações podem ser feitas para seus produtos.

As declarações de rotulagem aceitáveis pela FDA muitas vezes dependem se o seu produto é classificado como “alimento convencional” ou como “suplemento alimentar”. A Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FDCA) da FDA define “alimento” como “artigos usados para alimentos ou bebidas para humanos ou outros animais, gomas de mascar e artigos usados para componentes de qualquer artigo” (FD&C Act Sec. 201(f)). De acordo com a FDA, “alimentos convencionais” são aqueles que são consumidos por sabor, aroma e valor nutritivo. A FFDCA da FDA define “suplemento dietético” como um produto “destinado a complementar a dieta e contém um ou mais dos seguintes: uma vitamina; mineral; ervas ou outras plantas; aminoácido; substância dietética para uso para complementar a dieta, aumentando a ingestão dietética total; ou um concentrado, metabólito, constituinte, extrato ou combinação de qualquer um dos mencionados acima; é destinado à ingestão como um comprimido, cápsula, pó, gelatina mole, tampa de gel, ou forma líquida, ou, se não for destinado à ingestão de tal forma, não é representado como alimento convencional e não é representado para uso como um item único de uma refeição ou da dieta” (FD&C Act Sec. 201(ff)). Às vezes, a distinção entre as duas classificações não é clara. É importante entender os regulamentos distintos de rotulagem da FDA.

Suplementos alimentares são, às vezes, comercializados em formas que se assemelham a alimentos e bebidas convencionais. Recentemente, a FDA emitiu um projeto de orientação sobre suplementos alimentares que se assemelham às bebidas convencionais. O documento de orientação da FDA afirma que “produtos líquidos que sugerem, por meio de seu tamanho de porção, embalagem ou ingestão diária recomendada, que se destinam a ser consumidos em quantidades que fornecem toda ou uma parte significativa de toda a ingestão diária de líquidos de uma pessoa comum nos EUA, são representados como bebidas”.

Além disso, o nome de um produto pode representar o produto como um alimento convencional aos olhos da FDA. Nomes de produtos ou marcas que usam termos alimentares convencionais, como “bebida”, “bebida”, “água”, “suco” ou termos semelhantes representam o produto como um alimento convencional. Em suma, a FDA considera o nome, a embalagem, o tamanho da porção e as condições de uso recomendadas de um produto líquido, bem como outras representações sobre o produto, como determinantes importantes de se o produto é representado como um alimento convencional e pode não ser comercializado como um suplemento alimentar.”

Se você tiver dúvidas sobre a rotulagem em conformidade com a FDA para seu produto específico, a equipe de especialistas da Registrar Corp pode ajudá-lo. Basta entrar em contato com a Registrar Corp 24 horas por dia, 7 dias por semana, via Live Help ou ligar para o Escritório da Registrar Corp nos EUA em: +1-757-224-0177.

Autor


Anna Benevente

Diretor de rotulagem, ingredientes e revisão de produtos

Altamente considerada uma das principais especialistas em regulamentos de rotulagem da FDA, Anna Benevente continua a educar as empresas sobre regulamentos e atualizações existentes da FDA dos EUA para produtos de alimentos e bebidas, cosméticos, medicamentos e dispositivos médicos. Ela pesquisou milhares de produtos para determinar se eles atendem aos requisitos da FDA para conformidade. Além disso, a Sra. Benevente conduziu vários seminários para associações de despachantes aduaneiros e comerciais.

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