Autor

Fabiola Negron

Director of Food Safety

Remessa detida pela FDA? Dicas sobre como lidar melhor com uma detenção

dez 20, 2011

Uma “detenção” de importação ocorre quando a FDA (ou a Alfândega e Patrulha de Fronteira dos EUA, agindo para a FDA), ao examinar um produto regulamentado pela FDA oferecido para importação, interrompe a entrada para exame adicional. Um exame mais aprofundado geralmente requer análise laboratorial ou dados científicos e técnicos sobre o produto. Detenções de importação são caras mesmo quando o produto é liberado pela FDA e a entrada nos Estados Unidos é permitida. O processo atrasa as remessas, complica a logística e muitas vezes adiciona custos de armazenamento. Além disso, a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA),aprovada em 2011, autoriza a FDA a cobrar dos importadores e exportadores os custos da FDA relacionados a algumas detenções.

Importe o final das “detenções” de uma de duas maneiras. O produto é liberado e tem entrada permitida nos Estados Unidos ou é recusado. Uma “recusa” de importação ocorre quando a FDA determina que o produto não terá permissão para entrar nos Estados Unidos. Nesse ponto, o produto deve ser enviado para outro lugar ou destruído.

Obviamente, importadores e exportadores devem se esforçar para evitar detenções, se possível. No entanto, muitas detenções são inevitáveis. Se um produto importado for detido, importadores e exportadores devem tomar as medidas apropriadas para que a FDA não recuse a entrada.

Para empresas que enfrentam detenção, é fundamental agir adequadamente. Recomendamos as seguintes ações imediatas:

1) Primeiro, reúna os fatos sobre a detenção. Não discuta com a FDA ou com o inspetor que deteve seu produto . Não responda às acusações de detenção até que tenha reunido todos os fatos sobre a detenção e esteja ciente das preocupações da FDA. Esteja ciente de que pode ser impossível para você ver objetivamente a situação a partir da posição do inspetor da FDA que deteve seu produto e que você pode não conhecer todas as nuances de uma determinada exigência regulatória da FDA. Não apreciar as nuances das detenções da FDA pode fazer com que você, inadvertidamente, piore as coisas. Se a remessa tiver valor superior ao nominal, vale a pena contratar um consultor profissional familiarizado com a FDA e seus procedimentos (como Registrar Corp) para ajudar com sua detenção, em vez de tentar resolver o problema sem tal assistência. Observação para exportadores de fora dos EUA: Se você manteve a Registrar Corp como agente dos EUA da sua instalação para comunicações da FDA, pode ser fornecida assistência com detenções sem custo adicional (dependendo do motivo da detenção); basta entrar em contato com seu consultor regulatório da Registrar Corp assim que souber que a remessa foi retida. Entre em contato com a Registrar Corp antes de falar com a FDA sobre a detenção.

2) Após a detenção de uma remessa, a FDA emitirá um documento por escrito chamado “Aviso de ação” para o importador de registro e para o despachante aduaneiro que registrou a entrada. O Aviso de Ação apresentará os motivos formais pelos quais os produtos foram detidos e identificará qual seção da lei acusações da FDA podem ter sido violadas. Estas são as acusações de detenção às quais você deve responder — com prova documental, não bombardeio. Conforme mostrado pelas estatísticas divulgadas pela FDA (consulte o blog de 8 de dezembro), a FDA pode liberar produtos detidos após o recebimento de prova suficiente contra a cobrança declarada no Aviso de Ação. O Aviso de ação definirá um prazo para sua resposta, chamado de data de “Responder até”. Esse prazo deve ser levado a sério. Se passar sem extensão, será tarde demais para evitar a recusa, mesmo para mercadorias admissíveis!

3) Entre em contato com a Registrar Corp para obter assistência imediata, mesmo se a Registrar Corp não for designada como agente dos EUA para sua instalação. Basta ligar para: +1-757-224-0177 ou entrar em contato via Ajuda ao vivo: https://www.registrarcorp.com/livehelp

 

 

Autor


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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