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Como a FDA aprova e limpa produtos regulamentados

Saiba a diferença entre a liberação da FDA e a aprovação da FDA e como elas se aplicam a dispositivos médicos e medicamentos.

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Visão geral dos regulamentos da FDA para medicamentos humanos OTC

Navegue facilmente pelas regulamentações da FDA para medicamentos humanos OTC com essas percepções especializadas sobre registro, listagem e conformidade de marketing.

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FDA propõe regra para revisão do formato NDC e dos requisitos de rótulo do código de barras do medicamento

Prepare-se para a mudança da FDA para um formato NDC de 12 dígitos com a orientação da Registrar Corp. Garanta sua conformidade com as exigências atualizadas do rótulo do medicamento.

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FDA apresenta exigência de certificação anual para listagens inalteradas de medicamentos 

Garantir a conformidade da FDA com uma “certificação de não alteração em branco”, necessária para listagens inalteradas de medicamentos durante a renovação.

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FDA especifica número DUNS como identificador exclusivo para estabelecimento de medicamentos

Descubra o sistema identificador exclusivo da instalação preferido pela FDA para estabelecimentos de medicamentos, o número DUNS e como cumprir.

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