Autore

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Cosa rende un alimento un supplemento alimentare negli occhi della FDA statunitense?

Gen 18, 2012

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense regola le etichette degli integratori alimentari e alimentari. Esistono rigide linee guida della FDA in merito a quelle che sono considerate dichiarazioni appropriate per ciascuna categoria e le aziende spesso hanno difficoltà a determinare quale tipo di affermazioni può essere fatto per i loro prodotti.

Le dichiarazioni di etichettatura accettabili dalla FDA dipendono spesso dal fatto che il prodotto sia classificato come “alimento convenzionale” o “integratore alimentare”. Il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA) della FDA definisce “cibo” come “articoli utilizzati per alimenti o bevande per l’uomo o altri animali, gomme da masticare e articoli usati per componenti di qualsiasi articolo di questo tipo” (FD&C Act Sez. 201(f)). Secondo la FDA, i “Cibi convenzionali” sono quelli che vengono consumati per gusto, aroma e valore nutritivo. L’FFDCA dell’FDA definisce “integratore alimentare” un prodotto “destinato a integrare la dieta e contiene uno o più dei seguenti: una vitamina; minerale; erba o altra sostanza botanica; amminoacido; sostanza alimentare da utilizzare per integrare la dieta aumentando l’apporto alimentare totale; o un concentrato, metabolita, costituente, estratto o combinazione di quanto sopra; è destinato all’ingestione sotto forma di compressa, capsula, polvere, softgel, cappuccio gel, o forma liquida, o se non destinato all’ingestione in tale forma, non è rappresentato come alimento convenzionale e non è rappresentato per l’uso come unico oggetto di un pasto o della dieta” (FD&C Act Sec. 201(ff)). A volte la distinzione tra le due classificazioni non è chiara. È importante comprendere le distinte normative di etichettatura della FDA.

Gli integratori alimentari sono talvolta commercializzati in forme simili a cibi e bevande convenzionali. La FDA ha recentemente pubblicato una bozza di linee guida sugli integratori alimentari che assomigliano alle bevande convenzionali. Il documento guida della FDA afferma che “i prodotti liquidi che suggeriscono attraverso la loro dimensione di servizio, il loro imballaggio o l’assunzione giornaliera raccomandata che sono destinati a essere consumati in quantità che forniscono tutto o una parte significativa dell’intera assunzione giornaliera di liquidi da bere di una persona media negli Stati Uniti, sono rappresentati come bevande”.

Inoltre, il nome di un prodotto può rappresentare il prodotto come alimento convenzionale agli occhi della FDA. I nomi di prodotti o marchi che utilizzano termini alimentari convenzionali come “bevande”, “bevande”, “acqua”, “succhi di frutta” o termini simili rappresentano il prodotto come cibo convenzionale. In sintesi, la FDA considera il nome, l’imballaggio, la dimensione della porzione e le condizioni d’uso raccomandate di un prodotto liquido, nonché altre dichiarazioni sul prodotto, come importanti determinanti per stabilire se il prodotto è rappresentato come cibo convenzionale e non può essere commercializzato come integratore alimentare”.

In caso di domande sull’etichettatura conforme alla FDA per il tuo particolare prodotto, il team di esperti di Registrar Corp può aiutarti. È sufficiente contattare Registrar Corp 24 ore su 24, 7 giorni su 7 tramite Live Help o chiamare l’ufficio statunitense di Registrar Corp al numero: +1-757-224-0177.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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