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Un camino claro a través de las regulaciones de la EMA y la MHRA

EMA and MHRA Cosmetic Compliance Process - 4 Steps

Paso 1: La seguridad es lo primero con un Informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR) que cumpla con las normas.
Nuestros toxicólogos certificados de UKRT, ERT y DABT revisan la documentación de su producto, incluida la fórmula, los ingredientes, el envase y los datos de las pruebas para proporcionar una evaluación experta y confirmar que es seguro para el uso del consumidor.

Paso 2: revisión exhaustiva del cumplimiento de la etiqueta.
Nos aseguramos de que sus etiquetas cumplan los requisitos de los artículos 19 y 20 del Reglamento (CE) n.o 1223/2009. Comprobamos todo, desde las listas de ingredientes hasta la justificación de reclamaciones, proporcionando comentarios de expertos y replanteando sugerencias cuando sea necesario.

Paso 3: Creación de un archivo de información del producto con todo lo que necesitan los reguladores.
Un archivo de información del producto (PIF) contiene toda la documentación necesaria para su producto, almacenada en un lugar de fácil acceso para su revisión o inspección regulatoria.

Paso 4: Notificaciones del portal para la UE y el Reino UnidoEnviamos todos los documentos necesarios a los portales de notificación del Reino Unido y la UE: Enviar notificación de productos cosméticos (SCPN) para el Reino Unido y Portal de notificación de productos cosméticos (CPNP) para la UE. Recibirá códigos de notificación de producto únicos, lo que permite que su producto se comercialice legalmente en ambas regiones.

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Preguntas frecuentes

El tiempo de procesamiento variará dependiendo del número de productos y la disponibilidad de los datos; si toda la información está disponible, se puede completar en un plazo de 20 días laborables.

El coste depende de una variedad de factores, como el recuento de productos, las bases de fórmulas compartidas y las regiones de venta.  Póngase en contacto con nosotros en el +1-757-224-0177 para obtener una conversación rápida y un presupuesto personalizado. 

Si cambia la fórmula, el envase o la etiqueta, debe actualizar las notificaciones de sus productos. Con el Registrador completando la CPSR, las revisiones de etiquetas y la notificación, este proceso se hace rápido y sencillo. Háganos saber el cambio y le guiaremos sobre los requisitos y completaremos todas las actualizaciones

Sí, si usted es la parte responsable de los productos, es aún más importante que esté seguro de que cumple con los requisitos. Registrar elimina las conjeturas para darle tranquilidad.

Podemos completar esto por usted, ya sea para el Reino Unido o para ambos, o para ambos, el Reino Unido y la UE, aunque las normativas se siguen estrechamente, existen diferencias y variaciones. Esto incluye notificaciones independientes al Portal de notificación de productos cosméticos de la UE (CPNP) y al Portal de notificación de productos cosméticos (SCPN) del Reino Unido. 

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