Los nuevos requisitos de la FDA podrían afectar su botiquín, su rutina de ducha e incluso su piel.
Las reglas cambiarán la forma en que las marcas de cosméticos hacen negocios. El cofundador y presidente de Registrar Corp, David Lennarz, los llama desde hace mucho tiempo.
“Solo ha habido requisitos voluntarios para la industria cosmética esencialmente desde la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, desde 1938”, dijo Lennarz.
Ahora hay cinco cosas que las empresas deben hacer para cumplir con la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos.
Las empresas ahora deben registrar sus instalaciones ante la FDA, enumerar cada producto cosmético comercializado, incluidos los ingredientes del producto, proporcionar actualizaciones y proporcionar una forma de empaque para que los consumidores informen los efectos adversos.
“La tercera cosa es que, y esto ya se inició, las empresas ahora tienen que proporcionar en el embalaje una forma para que un consumidor informe fácilmente un evento adverso. Así que esto puede ser tan simple como un código QR, podría ser una URL y esencialmente los propietarios de marcas deben poder capturar esa información de un consumidor”, dijo Lennarz.
Otros requisitos incluyen mantener registros para garantizar la seguridad de un producto y alertar a la FDA para que informe cualquier efecto secundario adverso. La FDA hizo un seguimiento de 5,000 efectos adversos solo el año pasado.
“De hecho, tienen que enviar esa información a la FDA. Y, por lo general, tendrían que hacer y determinar si deberían retirar un producto y, ya sabes, tratar de proteger a los consumidores, a nosotros”, dijo Lennarz.
La FDA ahora está haciendo cumplir estas reglas.
«Esto ha sido, ya sabes, realmente el Oeste salvaje, con miles y miles de productos, muchos de los que todos usamos que han sido muy regulados hasta ahora», dijo Lennarz.
Return to Archive