MEDICA 2025

Número de cabina: Salón 6, D33

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Evitar las detenciones de la FDA: Cómo mantener sus dispositivos en movimiento sin problemas

Nada descarrila las cadenas de suministro como las detenciones de importación de la FDA. Este seminario web le ayudará a comprender qué desencadena las detenciones, cómo funcionan las alertas de importación y qué pasos puede tomar para que sus dispositivos médicos se muevan más allá de las fronteras sin retrasos. Aprenda las mejores prácticas para

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Introducción a las normativas de productos sanitarios de la USFDA

Perfecto para los recién llegados y los profesionales que buscan un repaso, este seminario web proporciona una introducción clara y práctica al marco normativo que rige los dispositivos médicos en los Estados Unidos. Conozca cómo la FDA clasifica los dispositivos, qué vías existen para la entrada en el mercado y las obligaciones de cumplimiento que

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2025 CPHI China

Número de cabina: E12C25

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Everything You Must Know About UDI & GUDID Compliance

Todo lo que debe saber sobre el cumplimiento de UDI y GUDID

Únase a nosotros en un seminario web en profundidad diseñado para fabricantes de dispositivos médicos que abordan los requisitos de la FDA relacionados con el etiquetado de productos, la trazabilidad y la identificación única de dispositivos (UDI). Ya sea que esté preparando su primer envío de UDI o reevaluando su programa de cumplimiento, esta sesión

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Adaptarse al cambio: Navegación por los cambios normativos de la FDA y las políticas arancelarias en evolución en 2025

A medida que la dinámica del comercio global sigue cambiando, los agentes de aduanas, los proveedores internacionales de EE. UU. y los importadores deben mantenerse por delante de los cambios normativos y de políticas críticos que afectan directamente al cumplimiento y a las operaciones. Desde la evolución de las prioridades de aplicación en la Administración

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Join Registrar Corp’s experts as they break down the fundamentals of medical device regulation in the United States. From device classification and 510(k) requirements to registration, labeling, and UDI compliance, this session is ideal for medical device companies looking to enter or expand in the U.S. market.

Introducción a las normativas de productos sanitarios de la USFDA

Únete a los expertos de Registrar Corp mientras desglosan los fundamentos de la regulación de dispositivos médicos en los Estados Unidos. Desde la clasificación de dispositivos y los requisitos 510(k) hasta el registro, etiquetado y cumplimiento de UDI, esta sesión es ideal para empresas de dispositivos médicos que buscan entrar o expandirse en el mercado estadounidense. #ExemptIsNotUnregulated

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