DESAFÍO
Monitoreo inexacto que expuso al cliente a sanciones costosas y proveedores faltantes
Como parte de un FSVP, los importadores deben monitorear a todos sus proveedores y sus instalaciones para garantizar el cumplimiento de la FDA. Sin el monitoreo adecuado, este importador estadounidense estaba en riesgo de pagar cargos de detención que promediaban $3,000 más para los envíos que ingresaban a través de puertos estadounidenses que el resto del mundo. También cometían estos errores sin saberlo:
- Monitoreo de 2 oficinas de proveedores en lugar de instalaciones de producción
- Faltan 12 proveedores de su FSVP
- Exponerse a riesgos, incluidas inspecciones fallidas, cartas de advertencia y detenciones costosas
SOLUCIÓN
Emplear el equipo de especialistas en tecnología y regulación de Registrar Corp
Al utilizar los servicios habilitados por tecnología de Registrar Corp y la solución ComplyHub, este importador pudo ahorrar tiempo y dinero mientras evitaba costosas sanciones por incumplimiento. Específicamente, Registrar Corp ayudó a:
- Ahorre horas de trabajo significativas automatizando los datos de proveedores de los últimos 24 meses
- Presente al cliente nuestras funciones de gestión de registros, dándole acceso a nuestras plantillas de documentos impulsadas por IA, recordatorios automatizados de plazos y más
- Evite las detenciones asociándose con los especialistas regulatorios de Registrar Corp con más de 20 años de experiencia
IMPACTO
COSTOS AHORRADOS
$57,000
Se ahorra anualmente en mano de obrapara automatizar y mantener el cumplimiento
PROVEEDORES ENCONTRADOS
12
Permitir el cumplimiento total del FSVP
CARGOS EVITOS
$7,500
Multas de detención guardadas al cumplir con el FSVP
Cumplir con la FDA las 24 horas del día, los 7 días de la semana