Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Was macht ein Lebensmittel zu einem Nahrungsergänzungsmittel in den Augen der US-amerikanischen FDA?

Jan 18, 2012

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) regelt die Etiketten für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel. Es gibt strenge FDA-Richtlinien bezüglich der für jede Kategorie als angemessen erachteten Aussagen, und Unternehmen haben oft Schwierigkeiten zu bestimmen, welche Art von Aussagen für ihre Produkte gemacht werden können.

FDA-akzeptable Kennzeichnungsaussagen hängen oft davon ab, ob Ihr Produkt als „konventionelle Lebensmittel“ oder als „Nahrungsergänzungsmittel“ klassifiziert wird. Der Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA) der FDA definiert „Lebensmittel“ als „Artikel, die für Lebensmittel oder Getränke für Menschen oder andere Tiere verwendet werden, Kaugummi und Artikel, die für Komponenten eines solchen Artikels verwendet werden“ (FD&C Act Sec. 201(f)). Laut FDA sind „konventionelle Lebensmittel“ solche, die aufgrund von Geschmack, Aroma und Nährstoffgehalt konsumiert werden. Das FFDCA der FDA definiert „Nahrungsergänzungsmittel“ als ein Produkt, „das dazu bestimmt ist, die Ernährung zu ergänzen, und enthält eines oder mehrere der folgenden Elemente: ein Vitamin; Mineralien; Kräuter oder andere Pflanzen; Aminosäure; diätetische Substanz zur Ergänzung der Ernährung durch Erhöhung der gesamten Nahrungsaufnahme; oder ein Konzentrat, Metabolit, Bestandteil, Auszug oder Kombination der oben genannten; zur Einnahme als Tablette bestimmt ist, Kapsel, Pulver, Softgel, Gelcap, oder flüssige Form, oder, falls nicht zur Einnahme in einer solchen Form bestimmt, nicht als konventionelles Essen und nicht als alleiniges Essen oder als Diät dargestellt wird“ (FD&C Act Sec. 201(ff)). Manchmal ist die Unterscheidung zwischen den beiden Klassifikationen nicht eindeutig. Es ist wichtig, die unterschiedlichen FDA-Kennzeichnungsvorschriften zu verstehen.

Nahrungsergänzungsmittel werden manchmal in Formen vermarktet, die herkömmlichen Lebensmitteln und Getränken ähneln. Die FDA hat kürzlich Leitlinienentwürfe zu Nahrungsergänzungsmitteln herausgegeben, die konventionellen Getränken ähneln. Die FDA-Leitlinie besagt: „Flüssige Produkte, die durch ihre Portionsgröße, Verpackung oder empfohlene tägliche Einnahme nahelegen, dass sie in Mengen konsumiert werden sollen, die den gesamten oder einen wesentlichen Teil der gesamten täglichen Trinkflüssigkeitsaufnahme einer durchschnittlichen Person in den USA bereitstellen, werden als Getränke dargestellt.“

Darüber hinaus kann der Name eines Produkts das Produkt in den Augen der FDA als konventionelles Lebensmittel darstellen. Produkt- oder Markennamen, die herkömmliche Lebensmittelbegriffe wie „Getränke“, „Getränke“, „Wasser“, „Saft“ oder ähnliche Begriffe verwenden, stellen das Produkt als herkömmliche Lebensmittel dar. Zusammenfassend betrachtet die FDA den Namen, die Verpackung, die Portionsgröße und die empfohlenen Nutzungsbedingungen eines flüssigen Produkts sowie andere Darstellungen über das Produkt als wichtige Determinanten dafür, ob das Produkt als konventionelles Lebensmittel dargestellt und möglicherweise nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet wird.“

Wenn Sie Fragen zur FDA-konformen Kennzeichnung für Ihr bestimmtes Produkt haben, kann Ihnen das Expertenteam von Registrar Corp helfen. Kontaktieren Sie einfach Registrar Corp rund um die Uhr über Live Help oder rufen Sie das U.S. Office von Registrar Corp an unter: +1-757-224-0177.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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