Verstehen Sie GDUFA-Benutzergebühren, Inspektionsregeln und Compliance-Tipps für Generikahersteller und CMOs. Vermeiden Sie Verzögerungen und sichern Sie sich einen schnelleren Zugang zum US-Markt.

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Ein vollständiger Leitfaden zur OMUFA: Erfahren Sie, wie OTC-Arzneimittelhersteller die Gebühren für FDA-Einrichtungen, OMORs und Ausnahmen verwalten und die Einhaltung des CARES Act-Rahmenwerks gewährleisten können.

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Erfahren Sie, wie sich das Red 3-Verbot der FDA auf Lebensmittel- und Arzneimittelhersteller auswirkt. Entdecken Sie Compliance-Termine, Herausforderungen bei Neuformulierungen und wichtige Brancheneinblicke.

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Sicherstellung der FDA-Konformität mit der Meldung unerwünschter Ereignisse (AER) für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel. Vermeiden Sie Strafen und schützen Sie Ihren US-Marktzugang.

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Sicherstellung der Einhaltung von Inhaltsstoffen und Formulierungen für pharmazeutische, medizinische Geräte und Lebensmittelexporte aus Indien.

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Da Online-Einkäufe für Unternehmen immer häufiger werden, sind die Vorteile des Kaufs in Ihrer lokalen Währung unbestreitbar.

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